BioCorRx Inc. gab ein Update der klinischen Phase I-Studie mit BICX104 bekannt, einem implantierbaren, biologisch abbaubaren Naltrexon-Pellet zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen (OUD), das im Rahmen von BioCorRx Pharmaceuticals, Inc. entwickelt wird. BICX104 ist ein biologisch abbaubares, lang wirkendes subkutanes Naltrexon-Pellet für die Behandlung von OUD, das mit dem Ziel entwickelt wird, die Therapietreue der Patienten gegenüber Naltrexon im Vergleich zu anderen vermarkteten Pharmakotherapien zu verbessern. Bei der klinischen Studie zu BICX104 handelt es sich um eine offene Phase I-Studie an zwei parallelen Gruppen von randomisierten gesunden Freiwilligen, in der die Pharmakokinetik (PK) und die Sicherheit der implantierbaren subkutanen Naltrexon-Pellets von BICX104 und der einmal monatlich zu verabreichenden intramuskulären Naltrexon-Depot-Injektion Vivitrol untersucht werden.

Die Entwicklung von BICX104 erfolgt im Rahmen eines Kooperationsabkommens mit dem National Institute on Drug Abuse (NIDA), das zu den National Institutes of Health (NIH) gehört, unter der Vergabe-Nr. 3UH3DA047925-03S, finanziert durch die Helping to End Addiction Long-term Initiative oder NIH HEAL Initiative. Dieser Preis unterliegt den Bedingungen des Kooperationsabkommens (Cooperative Agreement Terms and Conditions of Award), wie sie in der RFA DA-19-002 mit dem Titel Development of Medications to Prevent and Treat Opioid Use Disorders and Overdose (UG3/UH3) (Clinical Trial Optional) festgelegt sind.