BioCorRx Inc. gab bekannt, dass der erste Proband in der klinischen Studie der Phase I zu BICX104, einem implantierbaren, biologisch abbaubaren Naltrexon-Pellet zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen, verabreicht worden ist. Bei der klinischen Studie zu BICX104 handelt es sich um eine offene, zentrumsunabhängige Phase-I-Studie mit zwei parallelen Gruppen randomisierter gesunder Freiwilliger, in der die Pharmakokinetik und Sicherheit des implantierbaren subkutanen Naltrexon-Pellets BICX104 und der einmal monatlich verabreichten intramuskulären Naltrexon-Depot-Injektion untersucht werden. Die Studie steht unter der Leitung von Dr. Joel M. Neutel M.D., Forschungsdirektor am Orange County Research Center in Tustin, CA.

Interessierte Teilnehmer können sich direkt an das OCRC wenden. BICX104 wird in Zusammenarbeit mit dem National Institute on Drug Abuse, Teil der National Institutes of Health, im Rahmen des RFA DA-19-002, Development of Medications to Prevent and Treat Opioid Use Disorders and Overdose (UG3/UH3) (Clinical Trial Optional) entwickelt. Das Unternehmen verfügt über einen aktiven Investigational New Drug Status und die FDA hat den 505(b)(2) abbreviated pathway für akzeptabel befunden, ebenso wie die Möglichkeit, eine eventuelle doppelte Indikation für das Produkt für OUD und Alcohol Use Disorder zu beantragen.