Axsome Therapeutics startet PARADIGM-Phase-3-Studie mit Solriamfetol zur Behandlung von schweren depressiven Störungen
Am 19. März 2024 um 12:00 Uhr
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Axsome Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der Phase-3-Studie PARADIGM mit Solriamfetol, einem Prüfpräparat zur Behandlung der Major Depression (MDD), behandelt wurde. PARADIGM (Progressing TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Depression Using Solriamfetol) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Solriamfetol für die Behandlung von MDD bei Erwachsenen. Ungefähr 300 Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten 6 Wochen lang Solriamfetol (300 mg) oder Placebo.
Der primäre Endpunkt wird die Veränderung der Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) sein.
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Axsome Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Bereitstellung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt. Die beiden kommerziellen Produkte und Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind Auvelity und Sunosi. Auvelity (Dextromethorphan-Bupropion) ist ein oral einzunehmender N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptor-Antagonist mit multimodaler Wirkung, der für die Behandlung von schweren depressiven Störungen indiziert ist. Sunosi (Solriamfetol) ist ein orales Medikament zur Behandlung von exzessiver Tagesschläfrigkeit (EDS) bei Patienten mit Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe. AXS-05 ist ein oral einzunehmender NMDA-Rezeptor-Antagonist mit multimodaler Wirkung, der für die Behandlung von Unruhezuständen bei der Alzheimer-Krankheit (AD) und zur Raucherentwöhnung entwickelt wird. AXS-07 ist ein orales, schnell resorbierbares, multimodales Prüfpräparat, das für die akute Behandlung von Migräne entwickelt wird.