Axsome Therapeutics, Inc. startet die Phase-3-Studie Engage für Solriamfetol zur Behandlung der Binge-Eating-Störung
Am 01. April 2024 um 13:00 Uhr
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Axsome Therapeutics, Inc. gab den Beginn der Phase-3-Studie ENGAGE zu Solriamfetol bekannt, einem Prüfpräparat zur Behandlung der Binge-Eating-Disorder (BED) bei Erwachsenen. ENGAGE (Elucidating TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Binge Eating Disorder Using Solriamfetol) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Solriamfetol für die Behandlung von BED bei Erwachsenen. Ungefähr 450 Patienten werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert und erhalten 12 Wochen lang Solriamfetol (150 oder 300 mg) oder Placebo.
Der primäre Endpunkt wird die Veränderung der Essanfälle sein. Der erste Patient wurde in der ENGAGE-Studie im März 2024 untersucht.
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Axsome Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Bereitstellung von Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt. Die beiden kommerziellen Produkte und Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind Auvelity und Sunosi. Auvelity (Dextromethorphan-Bupropion) ist ein oral einzunehmender N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptor-Antagonist mit multimodaler Wirkung, der für die Behandlung von schweren depressiven Störungen indiziert ist. Sunosi (Solriamfetol) ist ein orales Medikament zur Behandlung von exzessiver Tagesschläfrigkeit (EDS) bei Patienten mit Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe. AXS-05 ist ein oral einzunehmender NMDA-Rezeptor-Antagonist mit multimodaler Wirkung, der für die Behandlung von Unruhezuständen bei der Alzheimer-Krankheit (AD) und zur Raucherentwöhnung entwickelt wird. AXS-07 ist ein orales, schnell resorbierbares, multimodales Prüfpräparat, das für die akute Behandlung von Migräne entwickelt wird.
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