Atossa Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung von Teilnehmern für Teil B seiner klinischen Studie der Phase 1/2a zu AT-H201 in Australien, bestehend aus mehreren aufsteigenden Dosis-Kohorten bei gesunden Teilnehmern, voranschreitet. Die vernebelte Formulierung AT-H201 wird als Inhalationstherapie für mäßig bis schwer erkrankte, hospitalisierte COVID-19-Patienten und für Patienten mit postinfektiöser Lungenerkrankung im Fernverkehr entwickelt. Teil A der Studie, der aus einer einzigen aufsteigenden Dosisgruppe von 4 Kohorten gesunder Teilnehmer bestand, wurde jetzt abgeschlossen. Die australische Ethikkommission für Humanforschung hat die Sicherheitsdaten aus Teil A geprüft und die Fortsetzung der Studie in Teil B genehmigt. In die placebokontrollierte Phase 1/2a-Studie werden insgesamt 60 gesunde Teilnehmer und mäßig kranke hospitalisierte COVID-19-Patienten aufgenommen. Die Studie besteht aus 4 Teilen: Teil A - ein Teil mit einmaliger aufsteigender Dosis, Teil B - ein Teil mit mehrfacher aufsteigender Dosis, Teil C - ein Teil mit einer Kombination bei gesunden Personen und Teil D eine Kombination bei COVID-19 infizierten Patienten. Die Studie wird von Avance Clinical Pty Ltd. durchgeführt. AT-H201 ist eine patentrechtlich geschützte Kombination aus zwei Arzneimitteln, die zuvor von der FDA zur Behandlung anderer Krankheiten und auf anderen Verabreichungswegen zugelassen waren. AT-H201 soll über einen Vernebler inhaliert werden, um die beeinträchtigte Lungenfunktion bei mittelschwer bis schwer erkrankten, stationär behandelten COVID-19-Patienten und bei Langzeitpatienten mit postinfektiöser Lungenerkrankung zu verbessern. Im Mai 2020 schloss das Unternehmen In-vitro-Tests mit AT-H201 ab, die zeigten, dass die Bestandteile von AT-H201 die SARS-CoV-2-Infektiosität von VERO-Zellen hemmen, einem Standard-Zelltyp, der zur Untersuchung der Infektiosität des Coronavirus verwendet wird.