Atossa Therapeutics kündigt Fortschritt zu Teil B der klinischen Studie von AT-H201 an
Am 18. Januar 2022 um 15:30 Uhr
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Atossa Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung von Teilnehmern für Teil B seiner klinischen Studie der Phase 1/2a zu AT-H201 in Australien, bestehend aus mehreren aufsteigenden Dosis-Kohorten bei gesunden Teilnehmern, voranschreitet. Die vernebelte Formulierung AT-H201 wird als Inhalationstherapie für mäßig bis schwer erkrankte, hospitalisierte COVID-19-Patienten und für Patienten mit postinfektiöser Lungenerkrankung im Fernverkehr entwickelt. Teil A der Studie, der aus einer einzigen aufsteigenden Dosisgruppe von 4 Kohorten gesunder Teilnehmer bestand, wurde jetzt abgeschlossen. Die australische Ethikkommission für Humanforschung hat die Sicherheitsdaten aus Teil A geprüft und die Fortsetzung der Studie in Teil B genehmigt. In die placebokontrollierte Phase 1/2a-Studie werden insgesamt 60 gesunde Teilnehmer und mäßig kranke hospitalisierte COVID-19-Patienten aufgenommen. Die Studie besteht aus 4 Teilen: Teil A - ein Teil mit einmaliger aufsteigender Dosis, Teil B - ein Teil mit mehrfacher aufsteigender Dosis, Teil C - ein Teil mit einer Kombination bei gesunden Personen und Teil D eine Kombination bei COVID-19 infizierten Patienten. Die Studie wird von Avance Clinical Pty Ltd. durchgeführt. AT-H201 ist eine patentrechtlich geschützte Kombination aus zwei Arzneimitteln, die zuvor von der FDA zur Behandlung anderer Krankheiten und auf anderen Verabreichungswegen zugelassen waren. AT-H201 soll über einen Vernebler inhaliert werden, um die beeinträchtigte Lungenfunktion bei mittelschwer bis schwer erkrankten, stationär behandelten COVID-19-Patienten und bei Langzeitpatienten mit postinfektiöser Lungenerkrankung zu verbessern. Im Mai 2020 schloss das Unternehmen In-vitro-Tests mit AT-H201 ab, die zeigten, dass die Bestandteile von AT-H201 die SARS-CoV-2-Infektiosität von VERO-Zellen hemmen, einem Standard-Zelltyp, der zur Untersuchung der Infektiosität des Coronavirus verwendet wird.
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Atossa Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Es beschäftigt sich mit der Entwicklung von Medikamenten in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf in der Onkologie, wobei der Schwerpunkt auf der Verwendung von (Z)-Endoxifen zur Prävention und Behandlung von Brustkrebs liegt. Der führende Medikamentenkandidat in der Entwicklung ist (Z)-Endoxifen, das sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung von Brustkrebs entwickelt wird. (Z)-Endoxifen ist ein hochwirksamer selektiver Östrogenrezeptormodulator, der den Östrogenrezeptor hemmt und den Abbau des Östrogenrezeptors bewirkt. Zusätzlich zu seiner starken Anti-Östrogen-Wirkung zielt (Z)-Endoxifen nachweislich auf PKCB1, ein bekanntes onkogenes Protein, in klinisch erreichbaren Blutkonzentrationen. Das Unternehmen entwickelt eine oral verabreichte Form von (Z)-Endoxifen für die potenzielle Behandlung von Brustkrebs und die Verringerung der Brustdichte. Das Unternehmen hat vier klinische Studien der Phase I und zwei klinische Studien der Phase II mit seinem proprietären (Z)-Endoxifen (einschließlich oraler und topischer Formulierungen) abgeschlossen.