Arch Biopartners Inc. gab bekannt, dass sich ein Forschungsteam des St. Michael?s Hospital, einer Einrichtung von Unity Health Toronto, der Phase II-Studie für LSALT-Peptid zur Vorbeugung und Behandlung von kardiochirurgisch bedingten akuten Nierenschäden (CS-AKI) angeschlossen hat. LSALT-Peptid ist der führende Medikamentenkandidat des Unternehmens zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungsschäden in Nieren, Lunge und Leber.

Das klinische Team des St. Michael?s Hospital wartet auf die ethische Genehmigung, bevor es mit der Aufnahme in die Studie beginnen kann. Die Aufnahme von St.

Michael?s als dritter kanadischer Studienort erhöht sich die Zahl der Studienzentren auf neun, während sechs Krankenhäuser in der Türkei derzeit Patienten rekrutieren. Die Phase II-Studie CS-AKI ist eine internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit LSALT-Peptid. Das Rekrutierungsziel für die Studie liegt bei 240 Patienten.

Das primäre Ziel der Studie ist es, den Prozentsatz der Patienten zu ermitteln, die innerhalb von sieben Tagen nach einer Herzoperation mit Herz-Lungen-Maschine eine AKI gemäß den KDIGO-Kriterien (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) entwickeln. CS-AKI wird häufig durch eine Ischämie-Reperfusionsverletzung (IRI) verursacht, die den Blutfluss (Ischämie) und damit den Sauerstoffgehalt in der Niere verringert und die Nierenzellen schädigt. Sobald sich der Blutfluss wieder normalisiert hat (Reperfusion), wird eine Entzündung ausgelöst und die Schädigung der Nierenzellen verschlimmert sich.

In den schlimmsten Fällen von AKI versagen die Nieren, was eine Dialyse oder eine Nierentransplantation erforderlich macht. Es gibt auf dem Markt keine therapeutische Behandlung, die eine akute Nierenschädigung verhindert, wie sie bei Patienten, die an einer Herzpumpe operiert werden, häufig auftritt. LSALT-Peptid zielt auf den Dipeptidase-1 (DPEP-1)-Stoffwechselweg ab und die Wissenschaftler von Arch und ihre Mitarbeiter haben gezeigt, dass es in präklinischen Modellen eine akute Nierenschädigung verhindern kann (Video), was für Arch die wissenschaftliche Grundlage für den Einsatz von LSALT-Peptid in dieser CS-AKI-Studie darstellt.

Inzidenz der herzchirurgisch bedingten akuten Nierenschädigung (CS-AKI) Die akute Nierenschädigung (AKI) ist eine bekannte häufige Komplikation bei Patienten nach koronarer Bypass-Operation (CABG) und anderen Herzoperationen, einschließlich Operationen mit einer Pumpe, die das Risiko einer AKI erhöhen. Die gemeldete Prävalenz von CS-AKI liegt bei bis zu 30% und ist unabhängig davon mit einem Anstieg der Morbidität und Mortalität verbunden.