Alzheon, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen auf der kommenden Alzheimer's Association International Conference, die vom 16. bis 20. Juli 2023 in Amsterdam, Niederlande, stattfindet, bildgebende Ausgangsdaten aus der laufenden klinischen Phase-3-Studie APOLLOE4 und neue Korrelationsanalysen aus der Phase-2-Biomarker-Studie zur Bewertung der oralen Tablette ALZ-801 vorstellen wird. ALZ-801 (Valiltramiprosat) ist eine oral einzunehmende, krankheitsmodifizierende Therapie, die sich in der Phase 3 der Entwicklung für die Behandlung von Alzheimer im Frühstadium befindet. Der einzigartige Upstream-Wirkmechanismus von ALZ-801 hat die Fähigkeit gezeigt, die Bildung der löslichen neurotoxischen Oligomere zu verhindern und gleichzeitig den Abbau von Amyloid-Plaques in den Blutgefäßen zu vermeiden. Die laufende Sicherheitsüberwachung in klinischen Studien zeigt weiterhin keine Zunahme von Hirnödemen und Blutungen bei APOE4/4 homozygoten AD-Patienten, die das höchste Risiko für eine symptomatische ARIA mit Anti-Amyloid-Antikörpern haben.

ALZ-801 Tablette wird derzeit in zwei klinischen Studien bei Patienten im frühen Stadium der Alzheimer-Krankheit untersucht: die Phase-2-Biomarker-Studie mit 84 Patienten bei APOE4-Trägern, darunter 31 APOE4/4-Homozygoten, und die zulassungsrelevante APOLLOE4-Phase-3-Studie mit 325 APOE4/4-Homozygoten, für die alle Patienten eingeschrieben sind. Die 24-monatige Phase-2-Biomarker-Studie wird im dritten Quartal 2023 abgeschlossen sein, und die Topline der 18-monatigen APOLLOE4-Phase-3-Studie wird für das dritte Quartal 2024 erwartet, wobei die Einreichung des Zulassungsantrags kurz danach und die Markteinführung für 2025 geplant ist.