Altimmune, Inc. gibt positive Topline-Ergebnisse der 48-wöchigen Phase-2-Fettleibigkeitsstudie MOMENTUM mit Pemvidutid bekannt
Am 30. November 2023 um 22:24 Uhr
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Altimmune, Inc. gab die ersten Ergebnisse der 48-wöchigen MOMENTUM Phase 2 Adipositas-Studie mit Pemvidutid bekannt. An der Studie nahmen 391 Personen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht mit mindestens einer Begleiterkrankung und ohne Diabetes teil. Die Probanden wurden im Verhältnis 1:1:1:1 randomisiert und erhielten 48 Wochen lang wöchentlich 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg Pemvidutid oder Placebo in Verbindung mit einer Diät und körperlicher Bewegung.
In Woche 48 erreichten die Probanden, die Pemvidutid erhielten, eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von 10,3%, 11,2%, 15,6% und 2,2% bei den Dosierungen von 1,2 mg, 1,8 mg und 2,4 mg bzw. Placebo, wobei bei der Dosis von 2,4 mg am Ende der Behandlung ein nahezu linearer Verlauf der fortgesetzten Gewichtsabnahme beobachtet wurde. Mehr als 50 % der Probanden erreichten eine Gewichtsabnahme von mindestens 15 % und mehr als 30 % der Probanden erreichten eine Gewichtsabnahme von mindestens 20 % unter der 2,4-mg-Dosis. Wie in früheren klinischen Studien führte Pemvidutid zu einer deutlichen Senkung der Serumfette und zu einer Verbesserung des Blutdrucks, ohne dass es zu unausgewogenen kardialen Ereignissen, Herzrhythmusstörungen oder klinisch bedeutsamen Erhöhungen der Herzfrequenz kam.
Die Glukose-Homöostase wurde aufrechterhalten, ohne dass es zu signifikanten Veränderungen des Nüchternblutzuckers oder des HbA1c-Wertes kam. Mehr Probanden, die Pemvidutide erhielten, blieben in der Studie, verglichen mit den Probanden, die ein Placebo erhielten. 74,1% der Pemvidutide-Probanden schlossen die Studie ab, verglichen mit 61,9% der Placebo-Probanden. Das Unternehmen hat den IR-Teil seiner Website genutzt und beabsichtigt, dies auch weiterhin zu tun, um wesentliche nicht-öffentliche Informationen zu veröffentlichen und die Offenlegungspflichten gemäß Regulation FD zu erfüllen.
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Altimmune, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Therapien für Fettleibigkeit und Lebererkrankungen konzentriert. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, Pemvidutid, ist ein GLP-1/Glucagon-Dualrezeptor-Agonist, der für die Behandlung von Fettleibigkeit und metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) entwickelt wird. Das Unternehmen hat die Phase-II-Studie MOMENTUM zur Fettleibigkeit abgeschlossen und wird in der Phase-IIb-Studie IMPACT zur MASH untersucht. Außerdem entwickelt es HepTcell, einen immuntherapeutischen Produktkandidaten für Patienten, die chronisch mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert sind. Das Unternehmen hat die Rekrutierung in seiner klinischen Phase II-Studie für HepTcell abgeschlossen. Die Produktkandidaten des Unternehmens basieren auf den firmeneigenen Plattformtechnologien, wie der EuPort-basierten Peptidtechnologie und der synthetischen Peptidtechnologie-Densigen. Zu den hundertprozentigen Tochtergesellschaften des Unternehmens gehören Altimmune, LLC, Altimmune UK, Limited, Spitfire Pharma, LLC und Altimmune AU Pty, Limited.