Altamira Therapeutics Ltd. gab die Veröffentlichung der detaillierten Ergebnisse der klinischen NASAR-Studie mit Bentrio®? Nasenspray bei saisonaler allergischer Rhinitis (SAR) bekannt. Der von Experten begutachtete Artikel erschien in der Fachzeitschrift Allergy,1 die von der European Academy of Allergy and Clinical Immunology herausgegeben wird und als eine der hochrangigsten Zeitschriften im Bereich der Allergologie gilt.

Bentrio (AM-301) ist ein arzneimittelfreies und konservierungsmittelfreies Nasenspray, das zum Schutz vor Allergenen aus der Luft wie Pollen oder Hausstaubmilben dient. An der NASAR-Studie nahmen 100 Patienten während zweier Allergiesaisons in Australien teil, die im Verhältnis 1:1 randomisiert wurden, um entweder Bentrio oder Kochsalzlösung als Nasenspray zu erhalten, dem derzeitigen Standard bei der medikamentenfreien Behandlung von SAR. Die Studienteilnehmer wendeten die Behandlung zwei Wochen lang dreimal täglich selbst an.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Verringerung des mittleren täglichen reflektorischen Gesamt-Symptom-Scores (rTNSS; ANCOVA-Modell). Mit Bentrio behandelte Patienten erreichten einen signifikant niedrigeren rTNSS als die mit Kochsalzlösung behandelte Gruppe (kleinste quadratische Mittelwertdifferenz -1,1, p = 0,013), wobei eine Verbesserung bei allen einzelnen Nasensymptomen beobachtet wurde. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem Fragebogen zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis (RQLQ), wurde ebenfalls signifikant verbessert (p < 0,001). Patienten und Prüfer bewerteten die Wirksamkeit der Behandlung mit Bentrio im Vergleich zur Kochsalzlösung als signifikant besser (beide p < 0,001).

Beide Behandlungen zeigten eine ähnlich gute Sicherheit und Verträglichkeit. Bei der Behandlung mit Bentrio benötigten weniger Patienten entlastende Medikamente und mehr Patienten hatten symptomfreie Tage im Vergleich zur Behandlung mit Kochsalzlösung.