Allogene Therapeutics, Inc. kündigte eine erneute Präsentation der Daten aus den Phase-1-Studien ALPHA/ALPHA2 zu ALLO-501/501A auf dem Hybridkongress der European Hematology Association (EHA) vom 8. bis 11. Juni 2023 in Frankfurt an. Die ALPHA/ALPHA 2-Studien wurden konzipiert, um die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von ALLO-501 und ALLO-501A, allogenen CAR T-Zell-Produktkandidaten, die auf CD19 abzielen, in steigenden Dosen zu untersuchen. In diesen Studien wurden nicht nur die Zelldosen untersucht, sondern auch steigende Dosen von ALLO-647, dem firmeneigenen lymphozytenabbauenden Antikörper von Allogene, der die vorzeitige Abstoßung von AlloCAR T-Zellen verhindern soll, in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid.

ALLO-501A, ein Anti-CD19 AlloCAR T(TM) der nächsten Generation, eliminiert die Rituximab-Erkennungsdomänen in ALLO-501, was den Einsatz bei einer breiteren Patientenpopulation ermöglichen könnte, einschließlich NHL-Patienten, die kürzlich Rituximab erhalten haben. Dieser Produktkandidat wird derzeit in einer laufenden Phase-2-Studie untersucht. Im Juni 2022 erteilte die U.S. Food and Drug Administration ALLO-501A den Status einer Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) für r/r LBCL.