Allarity Therapeutics, Inc. gab die Ergebnisse einer prospektiven klinischen Phase-2-Studie mit der firmeneigenen DRP®-Technologie bekannt, die in einem Poster auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) am 3. Juni 2023 vorgestellt werden. In der Phase-1/2-Studie analysierten die Forscher die transkriptomischen Profile von 37 auswertbaren Patienten mit metastasierendem Brustkrebs (mBC) und ordneten auf der Grundlage der Analyse von Biomarkern, die in einer DRP®-Signatur enthalten sind, die Response Likelihood Scores (DRP® 0-100) von Patiententumoren einer zielgerichteten, liposomalen Form von Cisplatin (LiPlaCiso) zu. Die Daten der Posterpräsentation werden zeigen, dass der entcisplatin-DRP® alle vier mBC-Patienten, die in der Studie ein partielles Ansprechen (PR) zeigten, als wahrscheinliche Responder auf das LiPlaCiso-Behandlungsschema identifizierte, wobei ein DRP80+-Score als Grenzwert für wahrscheinliche Responder verwendet wurde.

Darüber hinaus identifizierte das Cisplatin-DRP® auch mBC-Patienten, die andere Wirksamkeitssignale aufwiesen, darunter ein verbessertes progressionsfreies Überleben. Auf der Grundlage dieser Daten kamen die Forscher zu dem Schluss, dass das Cisplatin-DRP®-Begleitdiagnostikum in statistisch signifikanter Weise zwischen klinischen Respondern und Nicht-Respondern auf Cisplatin, das als LiPlaCiso verabreicht wird, unterscheiden kann. Mit Hilfe eines proprietären systembiologischen Algorithmus analysiert die DRP®-Technologie von Allarity transkriptomische Unterschiede zwischen Zelllinien, die empfindlich und resistent sind, um eine Biomarker-Signatur für das Ansprechen auf und die Resistenz gegen Medikamente zu erstellen.

Die DRP®-Plattform verfeinert die prädiktive Signatur durch einen Filter für die klinische Relevanz (der aus mehr als 3.000 tatsächlichen Tumorbiopsieproben aus einer Vielzahl von klinischen Studien zu Krebsmedikamenten erstellt wurde), um unnötige Biomarker zu eliminieren. Da DRP® nicht weiß, was das Ansprechen oder die Resistenz eines Tumors auf ein Medikament beeinflusst, ermöglicht es die Identifizierung unbekannter Biomarker, die für das Ansprechen oder die Resistenz gegen ein Medikament entscheidend sind. Allarity führte die Studie in Zusammenarbeit mit Prüfärzten von Krankenhäusern in Dänemark und seinem CRO Smerud Medical Research International AS durch.

Das LiPlaCiso-Programm ist derzeit für die weitere klinische Entwicklung an CHOSA Oncology AB lizenziert.