Akoya Biosciences und Shanghai KR Pharmtech geben die Vorab-Zulassung der chinesischen Aufsichtsbehörde für KR-HT5 in China zur Unterstützung der klinischen Arbeitsabläufe in der Pathologie der nächsten Generation bekannt
Am 02. Mai 2024 um 14:00 Uhr
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Akoya Biosciences, Inc. und Shanghai KR Pharmtech haben gemeinsam bekannt gegeben, dass KR-HT5, das Akoya Biosciences gemeinsam mit Shanghai KR Pharmtech auf der Grundlage der PhenoImager HT-Technologie entwickelt hat, von der National Medical Products Administration (NMPA) in China zur Unterstützung der klinischen Arbeitsabläufe in der Pathologie der nächsten Generation vorläufig zugelassen worden ist. Die NMPA ist die nationale Aufsichtsbehörde in China und überwacht die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von medizinischen Produkten, einschließlich Arzneimitteln und medizinischen Geräten. Die Zulassung durch die NMPA bedeutet, dass die Aufsichtsbehörde das Produkt geprüft und für den Verkauf oder die Verwendung auf dem chinesischen klinischen Markt genehmigt hat.
Der KR-HT5 ist ein Produkt, das gemeinsam von Akoya Biosciences und Shanghai KR Pharmtech für den klinischen Bedarf in China entwickelt wurde. Der KR-HT5 basiert auf den Kerntechnologien des PhenoImager HT, insbesondere der Multispectral Imaging (MSI)- und der Spectral Unmixing-Technologie von Akoya, und bietet Klinikern eine Hochdurchsatzplattform für die Analyse von Multiplex-Biomarker-Workflows. Shanghai KR Pharmtech wird den KR-HT5 als Teil seiner Next Generation Pathology (NGP) Lösungen anbieten.
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Akoya Biosciences, Inc. ist ein biowissenschaftliches Technologieunternehmen, das räumliche Biologielösungen anbietet, die die Forschung, die klinische Forschung und die Diagnostik verändern sollen. Akoya Biosciences bietet Bildgebungslösungen für einzelne Zellen an, die es Forschern ermöglichen, Zellen im räumlichen Kontext zu phänotypisieren und zu visualisieren, wie sie sich organisieren und interagieren, um den Krankheitsverlauf und das Ansprechen auf eine Therapie zu beeinflussen. PhenoCode bietet ein komplettes Kontinuum an Lösungen für die räumliche Phänotypisierung, um die vielfältigen Bedürfnisse von Forschern in der Entdeckung, der translationalen und der klinischen Forschung zu erfüllen: PhenoCode Panels und PhenoCycler, PhenoImager Fusion und PhenoImager HT Instrumente. Die PhenoCycler-Plattform ermöglicht die Entdeckung von Biomarkern mit ultrahohen Parametern und bietet die Möglichkeit, die gesamte Gewebeprobe mit hoher Plexusauflösung zu analysieren. Die PhenoImager-Plattform ermöglicht Forschern die Visualisierung, Analyse, Quantifizierung und Phänotypisierung von Zellen in situ, in frisch gefrorenen oder in Formalin fixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Gewebeschnitten sowie in Tissue Microarrays (TMAs).
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