Acticor Biotech gab gestern Abend bekannt, dass sie beschlossen hat, den primären Endpunkt ihrer Phase 2/3-Studie zu ändern und nur noch einen einzigen Endpunkt zu verwenden, nämlich die Verringerung der Anzahl der Patienten, die aufgrund eines Schlaganfalls gestorben sind oder eine schwere Behinderung erlitten haben.

Diese Änderung, die nach Konsultationen mit der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) vorgenommen wurde, ermöglicht es, den Umfang der Studie von 1000 auf 400 Patienten zu reduzieren, so dass die klinischen Ergebnisse bereits Mitte 2024 und nicht erst 2025 vorliegen werden.

In seiner Pressemitteilung erklärte Acticor, dass das Ziel darin besteht, die Zulassung von Glenzocimab in Europa und den USA bis spätestens 2028 zu erreichen.

Bisher hat die Studie, die in den USA, Europa, Israel und Großbritannien durchgeführt wird, mehr als 380 Patienten aufgenommen, von denen sich 35% einer mechanischen Thrombektomie unterzogen haben.

Nachdem die Acticor-Aktie am Vormittag um mehr als 5 % gestiegen war, blieb sie bis zur Mittagszeit unverändert.

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