Am 10. Juni 2024 gab Zymeworks Inc. bekannt, dass das Center for Drug Evaluations der National Medical Products Administration in China den Biologics License Application für Zanidatamab zur Zweitlinienbehandlung von HER2-positivem Gallengangskrebs akzeptiert hat. Im Rahmen der Lizenz- und Kooperationsvereinbarung des Unternehmens mit BeiGene Ltd. für die Entwicklung und Vermarktung von Zanidatamab im asiatisch-pazifischen Raum hat das Unternehmen Anspruch auf eine Meilensteinzahlung in Höhe von 8 Millionen US-Dollar, sobald die NMPA den Zulassungsantrag akzeptiert. Die Annahme durch die NMPA folgt auf die Ankündigung des Partners des Unternehmens, Jazz Pharmaceuticals plc, im Mai 2024, dass die U.S. Food and Drug Administration die BLA für Zanidatamab zur Behandlung von zuvor behandeltem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem BTC akzeptiert und eine vorrangige Prüfung gewährt hat.

Gemäß dem Prescription Drug User Fee Act hat die FDA als Zieltermin den 29. November 2024 festgelegt.