Vaxcyte, Inc. verabreicht den ersten Teilnehmern der Phase-2-Studie zur Untersuchung von VAX-24 zur Prävention invasiver Pneumokokken-Erkrankungen bei Säuglingen
Am 30. März 2023 um 14:30 Uhr
Teilen
Vaxcyte, Inc. gab bekannt, dass die ersten Teilnehmer an der Phase-2-Studie mit VAX-24 bei gesunden Säuglingen geimpft wurden. In dieser Studie werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von VAX-24, dem führenden 24-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV) des Unternehmens zur Vorbeugung invasiver Pneumokokkenerkrankungen (IPD), untersucht. Das Unternehmen geht davon aus, dass es bis 2025 erste Daten aus der primären Impfserie der Phase-2-Studie mit drei Impfdosen vorlegen kann.
Die Phase-2-Studie von Vaxcyte für Säuglinge wird in zwei Phasen durchgeführt und vergleicht VAX-24 mit der am weitesten verbreiteten PCV-Standardimpfung, die derzeit PCV15 ist. In der derzeit laufenden Phase 1 der Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit einer einmaligen Injektion von VAX-24 in drei Dosisstufen im Vergleich zu PCV15 bei etwa 48 Säuglingen in einem Dosis-Eskalationsansatz untersucht. Diese Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen in Bezug auf die potenziellen Vorteile von VAX-24, einschließlich der Breite der Abdeckung, der Fähigkeit, eine potenziell klassenbeste PCV zu liefern und die Verbesserung des Behandlungsstandards; den Prozess und den Zeitplan der erwarteten zukünftigen Entwicklung der Impfstoffkandidaten von Vaxcyte; den Zeitplan und die Verfügbarkeit von Daten für die Phase-2- und Phase-3-Studien von VAX-24 und die damit verbundenen regulatorischen Interaktionen; den Zeitplan und die Einreichung eines IND-Antrags für das VAX-31 (früher VAX-XP) Erwachsenenprogramm und den Zeitplan und die Verfügbarkeit der Phase 1/2 Topline-Daten für dieses Programm; das Potenzial von VAX-31, das PCV mit dem breitesten Spektrum zu werden; den Zeitplan für die Beratung eines IND-Antrags für VAX-A1; den Zeitplan für die Nominierung eines endgültigen Impfstoffkandidaten für VAX-PG; die Nachfrage nach dem Impfstoffkandidaten von Vaxcyte; und andere Aussagen, die keine historischen Fakten sind.
Die Worte "antizipieren", "glauben", "könnten", "beabsichtigen", "potentiell", "sollten", "würden" und ähnliche Ausdrücke (sowie andere Worte oder Ausdrücke, die sich auf zukünftige Ereignisse, Bedingungen oder Umstände beziehen) vermitteln Unsicherheit über zukünftige Ereignisse.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Vaxcyte Inc. ist ein Impfstoffunternehmen in der klinischen Phase. Es beschäftigt sich mit der Entwicklung eines Spektrums von Konjugat- und Proteinimpfstoffen zur Vorbeugung oder Behandlung bakterieller Infektionskrankheiten. Der führende Kandidat, VAX-24, ist ein 24-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV), der zur Vorbeugung von invasiven Pneumokokken-Erkrankungen (IPD) entwickelt wird und bereits in Phase III ist. VAX-31, der 31-valente PCV der nächsten Generation, wird für die Prävention von IPD bei Erwachsenen entwickelt. Die Pipeline des Unternehmens umfasst außerdem VAX-A1, VAX-PG und VAX-GI. VAX-A1, ein neuartiger Konjugat-Impfstoffkandidat zur Vorbeugung von Krankheiten, die durch Streptokokken der Gruppe A (Group A Strep) verursacht werden. VAX-PG, ein neuartiger Protein-Impfstoffkandidat, der auf den Erreger der Parodontitis, einer chronischen Entzündungskrankheit im Mund, abzielt. VAX-GI, ein neuartiger präklinischer Impfstoffkandidat, der zur Vorbeugung von Dysenterie und Shigellose entwickelt wird. Seine Technologieplattform umfasst fortschrittliche Chemie und die zellfreie Proteinsyntheseplattform XpressCF.
Vaxcyte, Inc. verabreicht den ersten Teilnehmern der Phase-2-Studie zur Untersuchung von VAX-24 zur Prävention invasiver Pneumokokken-Erkrankungen bei Säuglingen