Onxeo S.A. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die erste IND für seinen First-in-Class-Medikamentenkandidaten AsiDNA genehmigt hat. Dies ist der erste US-Zulassungsantrag, den Onxeo seit dem Eintritt des US-Teams in das Unternehmen im April 2022 gestellt hat. Diese FDA-Entscheidung ermöglicht es dem Unternehmen, eine multizentrische Korbstudie der Phase 1b/2 zu beginnen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von AsiDNA in Kombination mit dem PARP-Inhibitor Olaparib bei Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs, Brustkrebs und metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) zu untersuchen, die unter einer früheren PARP-Inhibitor-Therapie eine Progression gezeigt haben.

Das Unternehmen plant, die Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 an 3-5 potenziellen klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten zu beginnen.