United Health Products, Inc. gab ein Update zum FDA-Vorabzulassungsantrag des Unternehmens. UHP treibt seinen Antrag auf Premarket Approval bei der Food and Drug Administration weiter voran. Das Unternehmen hat die Ergebnisse externer Labortests für den hämostatischen Verbandmull HemoStyp, der im Rahmen der neuen Herstellungsverfahren produziert wird, erhalten und geprüft.

Die gemessenen physikalischen und chemischen Eigenschaften des neuen Produkts erwiesen sich als praktisch identisch mit denen des HemoStyp Gaze-Produkts, das in der Humanstudie des Unternehmens verwendet wurde, ein wichtiger Schritt zum Nachweis der Lieferung eines gleichwertigen Produkts für die geplante kommerzielle Produktion. Das Unternehmen wird nun diese Laborergebnisse und andere Daten in seinen PMA-Antrag einfließen lassen, der so bald wie möglich eingereicht werden soll. Parallel zu diesen letzten Schritten zur Fertigstellung des Antrags arbeitet UHP weiterhin mit der FDA an verschiedenen technischen Aspekten des Prüfverfahrens.