Tourmaline Bio, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der Phase-2-Studie TRANQUILITY behandelt wurde. Dies markiert den Beginn des klinischen Entwicklungsprogramms für TOUR006, einen lang wirkenden, vollständig humanen monoklonalen Anti-IL-6-Antikörper zur Behandlung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. TRANQUILITY ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, an der Patienten mit einem Entzündungsrisiko, das sich als erhöhtes hochsensibles C-reaktives Protein (hs-CRP) bei Studienbeginn manifestiert, und einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) teilnehmen. Das Design der klinischen Studie TRANQUILITY basiert auf den Erkenntnissen aus sechs früheren Phase-1- und Phase-2-Studien zu TOUR006.

Wenn die Ergebnisse der Phase-2-Studie TRANQUILITY erfolgreich sind, wird erwartet, dass Turmalin im Jahr 2025 für die Behandlung von ASCVD und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Phase 3 erreicht. Die Phase-2-Studie TRANQUILITY ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Sicherheit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD), einschließlich der CRP-senkenden Wirkung, der vierteljährlichen und monatlichen subkutanen Verabreichung von TOUR006 bei Patienten mit erhöhtem hochsensitivem C-reaktivem Protein (hs-CRP) und chronischer Nierenerkrankung (CKD) untersuchen soll. Die Auswahl der Dosierungsschemata, die in TRANQUILITY untersucht werden, basiert auf sechs zuvor abgeschlossenen Phase-1- und Phase-2-Studien mit TOUR006 bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn oder systemischem Lupus erythematodes sowie auf PK/PD-Modellierungen.