Teva Pharmaceutical Industries Ltd. gab neue Daten aus der 4. Zwischenanalyse der PEARL-Studie zur Migräneprävention mit AJOVY® (Fremanezumab) bekannt, die die Gründe für die von einigen Erstattungsbehörden vorgeschriebenen oder empfohlenen Behandlungspausen mit monoklonalen Antikörpern gegen das Calcitonin-Gen (CGRP mAbs) nach einem Jahr kontinuierlicher Anwendung in Frage stellen könnten. Die Subanalyse der PEARL-Real-World-Daten untersuchte die Auswirkungen einer Unterbrechung und Wiederaufnahme der Behandlung mit Fremanezumab auf die monatlichen Migränetage (MMD) bei erwachsenen Patienten mit episodischer oder chronischer Migräne. Die Daten1 zeigen, dass eine Unterbrechung der Behandlung mit Fremanezumab, einem mAb aus dem CGRP-Signalweg, zu einem potenziellen Anstieg der monatlichen Migränetage (MMD) nach Beendigung der Behandlung und zu einer geringeren Wirksamkeit bei Wiederaufnahme der Behandlung im Vergleich zum ersten Behandlungszyklus führen kann, was die Belastung des Einzelnen, der mit Migräne lebt, zusätzlich erhöht: Bei über 40% der Patienten kam es in den Monaten 1 und 2 nach dem Absetzen der Behandlung zu einer raschen Verschlechterung der Migräne (>=50% Anstieg der MMD).

Der Anteil der Patienten, die eine >=50%ige Verringerung der MMD in Monat 1 bzw. Monat 3 erreichten, lag in der ersten Behandlungsperiode (vor dem Absetzen) bei 49,0% bzw. 58,9% gegenüber einer geringeren Wirksamkeit von 35,7% bzw. 45,5% in der zweiten Behandlungsperiode (nach Wiederaufnahme der Behandlung). Dimos Mitsikostas, Professor für Neurologie, Aeginition Hospital, Medical School of the National & Kapodistrian University of Athens, sagte bei der Präsentation der Daten: "Die Analyse der PEARL-Studie ist für Kliniker, die Menschen mit episodischer und chronischer Migräne behandeln, von großer Bedeutung, da sie zeigt, dass die Beendigung und Wiederaufnahme der Behandlung bei einigen von ihnen die Fortschritte bei der Behandlung der Erkrankung zunichte machen kann. Es ist wichtig, dass sich das Unternehmen von den Erkenntnissen leiten lässt und einen stärker personalisierten Behandlungsansatz verfolgt und nicht eine "Einheitsgröße" für alle.

Strategie, um Menschen mit Migräne langfristig zu helfen. Obwohl die führenden Kopfschmerzgesellschaften Leitlinien und Konsens für den Beginn und die Eskalation von Migräneprophylaxe-Therapien bereitstellen, fehlt es derzeit an soliden Beweisen für die Beendigung der Therapie. Die Leitlinien der European Headache Federation (EHF) empfehlen, eine Pause nach 12-18 Monaten kontinuierlicher Behandlung in Erwägung zu ziehen. Wenn es jedoch als notwendig erachtet wird, sollte die Behandlung so lange wie nötig fortgesetzt werden.2 In einer Literaturübersicht wird empfohlen, die Prophylaxe mit mAbs des CGRP-Wegs abzubrechen, wenn kein Bedarf mehr für die Migräneprophylaxe zu bestehen scheint, was bei weniger als vier MMDs der Fall wäre.3 Zu diesen Ungereimtheiten tragen auch die unterschiedlichen Erstattungsbedingungen in Europa bei, wobei einige Länder trotz begrenzter unterstützender Daten eine einjährige Behandlungspause vorschreiben.