Teva Pharmaceutical Industries Limited und Alvotech geben bekannt, dass SIMLANDI® Injektion jetzt in den USA erhältlich ist
Am 21. Mai 2024 um 02:25 Uhr
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Teva Pharmaceutical Industries Limited und Alvotech gaben bekannt, dass SIMLANDI (Adalimumab-ryvk) in den USA als austauschbares Biosimilar zu Humira für die Behandlung von rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen, juveniler idiopathischer Arthritis, Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, Spondylitis ankylosans bei Erwachsenen, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa bei Erwachsenen, Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa bei Erwachsenen und Uveitis bei Erwachsenen verfügbar ist. SIMLANDI wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) als erstes hochkonzentriertes, zitratfreies Biosimilar zu Humira zugelassen, wobei die 40mg/0,4mL-Injektion exklusiv austauschbar ist. Während heute in den USA sowohl Biosimilars mit niedriger als auch mit hoher Konzentration von Humira vermarktet werden, entfallen fast 88 Prozent der Verschreibungen von Adalimumab in den USA auf die hochkonzentrierte Darreichungsform.
Teva und Alvotech sind im August 2020 eine strategische Partnerschaft für die exklusive Vermarktung von fünf Biosimilar-Produktkandidaten von Alvotech eingegangen. Im Juli 2023 wurde die Zusammenarbeit um zwei weitere Biosimilars und neue Darreichungsformen von zwei zuvor verpartnerten Produkten erweitert. Alvotech kümmert sich um die Entwicklung und Herstellung, während Teva für die exklusive Vermarktung in den USA verantwortlich ist, wobei Teva seine Erfahrung und umfangreiche Vertriebs- und Marketinginfrastruktur nutzt. SIMLANDI ist das erste Biosimilar, das im Rahmen der strategischen Partnerschaft auf den Markt gebracht wurde. Im April 2024 erteilte die FDA die Zulassung für SELARSDI (Ustekinumab-aekn), eine subkutane Injektion als Biosimilar von Stelara® zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und aktiver psoriatischer Arthritis bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren.
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Alvotech SA ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung von Biosimilar-Medikamenten für Patienten auf der ganzen Welt. Es entwickelt eine Pipeline von monoklonalen Antikörpern, die auf eine Vielzahl von Therapiegebieten abzielen, darunter Entzündungskrankheiten, Onkologie und Augenheilkunde. Die Pipeline des Unternehmens enthält acht Biosimilar-Kandidaten zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten, Augenerkrankungen, Osteoporose, Atemwegserkrankungen und Krebs. Die Produktpipeline umfasst AVT02, AVT04, AVT23, AVT03, AVT05, AVT06, AVT16 und AVT33. Sein AVT02 ist ein monoklonaler Antikörper und ein Biosimilar zu Humira (Adalimumab). AVT04 ist ein monoklonaler Antikörper und ein Biosimilar-Kandidat zu Stelara (Ustekinumab). Das Unternehmen hat ein Netzwerk strategischer kommerzieller Partnerschaften gebildet, um eine globale Reichweite zu erzielen und die Expertise in Märkten wie den Vereinigten Staaten (USA), Europa, Japan, China und anderen asiatischen Ländern sowie großen Teilen Südamerikas, Afrikas und des Nahen Ostens zu nutzen.