TaiMed Biologics Inc. hat am 18. Mai 2021 eine Vereinbarung mit Theratechnologies getroffen, um offiziell eine klinische Studie der Phase III für Trogarzo IM Injektion zu beginnen, um den Einsatz des Medikaments bei multiresistenten Patienten in den Vereinigten Staaten und Europa weiter auszubauen. Die klinische Studie, der Zulassungsantrag und andere damit verbundene Kosten werden von Theratechnologies getragen, und die Bedingungen der ursprünglichen Lizenzvereinbarung bleiben unverändert. Die Rekrutierung für die klinische Studie der Phase III zu Trogarzo IM ist laut Studienprotokoll offiziell abgeschlossen.

Die Daten der klinischen Studie werden nach der statistischen Analyse voraussichtlich bis zum Ende des dritten Quartals 2022 verfügbar sein. Ein ergänzender Zulassungsantrag für Biologika (sBLA) für Trogarzo IM wird im vierten Quartal 2022 bei der US-FDA eingereicht, wenn der primäre Endpunkt erreicht wird. Die Entwicklung eines neuen Medikaments ist ein langwieriger Prozess und erfordert beträchtliche Investitionen ohne Erfolgsgarantie, die daher erhebliche Anlagerisiken mit sich bringen können.

Anlegern wird empfohlen, Vorsicht walten zu lassen und eine gründliche Bewertung vorzunehmen.