SS Innovations International, Inc. hat bekannt gegeben, dass es bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Vorabzulassung eingereicht hat, um Feedback zu seinem SSi Mantra? Chirurgisches Robotersystem. SS Innovations hat am 17. Januar 2024 vom Center for Devices and Radiological Health (CDRH) die Bestätigung für diesen Vorab-Antrag (#Q240119) erhalten.

Das CDRH ist für die Regulierung von Unternehmen zuständig, die in den Vereinigten Staaten verkaufte Medizinprodukte herstellen, neu verpacken, umetikettieren oder importieren. Darüber hinaus reguliert das CDRH medizinische und nicht-medizinische strahlungsemittierende elektronische Produkte wie Laser, Röntgensysteme und Ultraschallgeräte. Das SSi Mantra?

Surgical Robotic System ist das erste chirurgische System, das in Indien hergestellt wird, und eines der wenigen Systeme weltweit, das ausgesprochen kosteneffizient ist und ein breites Spektrum an chirurgischen Anwendungen, einschließlich Herzchirurgie, bietet.