Soligenix, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für eine klinische Studie der Phase 2a mit dem Titel Pilotstudie von SGX945 (Dusquetide) zur Behandlung von aphthösen Geschwüren bei der Behçet-Krankheit genehmigt hat. Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von SGX945 (Dusquetide) untersuchen und wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 mit der Patientenrekrutierung beginnen. Im Rahmen dieser IND wird die klinische Pilotstudie mit SGX945 eine offene Studie sein, in die etwa 25 Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit leichten bis mittelschweren oralen und/oder genitalen Geschwüren des Morbus Behçet aufgenommen werden.

Die Patienten erhalten SGX945 als zweimal wöchentliche 4-minütige intravenöse (IV) Infusion über 4 Wochen. Zu den Endpunkten der Wirksamkeit gehören das Ausmaß der Läsionsbeseitigung, die Zeitspanne bis zur Beseitigung der Läsion und von den Patienten berichtete Indizes zur Lebensqualität.