Solara Active Pharma Sciences Limited gab bekannt, dass die United States Food and Drug Administration (USFDA oder Behörde) das Unternehmen mit Schreiben vom 22. Juni 2020 über die Einstufung des Produktionsstandorts in Cuddalore, Tamil Nadu, als "Official Action Indicated" (OAI) informiert hat. Dieses Ergebnis basiert auf der Inspektion der USFDA am Standort zwischen dem 2. und 7. März 2020. Das Unternehmen gab bekannt, dass es über diese Einstufung enttäuscht ist und sich nachdrücklich für eine Zusammenarbeit mit der USFDA einsetzt, um die von der Behörde im Formular 483 an das Unternehmen aufgeworfenen Fragen zufriedenstellend zu lösen. Die Neueinstufung des Standorts Cuddalore wird die Geschäftskontinuität für das Geschäftsjahr 2021 nicht beeinträchtigen. Das Unternehmen hält weiterhin an seiner Prognose für das Geschäftsjahr 2021 fest, sowohl was den Umsatz als auch das EBITDA betrifft.