Der Vorstand von SinoMab BioScience Limited gibt bekannt, dass am 9. Juni 2023 ein Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug Application, IND) für SM17 gegen atopische Dermatitis (AD) beim Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration of China (NMPA) eingereicht und von diesem akzeptiert wurde. Das Unternehmen plant, eine klinische Studie der Phase I in China zu beginnen, sobald die vorliegende IND genehmigt ist. Der vorliegende
IND-Antrag wird es dem Unternehmen ermöglichen, ein umfassendes klinisches Entwicklungsprogramm in China durchzuführen, das zu einer Indikation für die Behandlung von Alzheimer führt. SM17 ist ein humanisierter, monoklonaler IgG4-k-Antikörper, der auf IL-17RB abzielt. SM17 könnte Th2-Immunreaktionen unterdrücken, indem er an IL-17RB auf angeborenen Lymphoidzellen (ILC2) vom Typ 2 und Helfer-T-Zellen (Th2) vom Typ 2 bindet und so eine Kaskade von Reaktionen blockiert, die durch Interleukin-25 (IL-25) ausgelöst werden. IL-25 ist ein kritisches Zytokin, das als "Alarmin'' eingestuft wird. Es hat sich gezeigt, dass es an der Entstehung von Autoimmun- und entzündlichen Hautkrankheiten wie AD beteiligt ist. Patienten mit Alzheimer haben auch eine erhöhte Gesamtsterblichkeitsrate und eine krankheitsspezifische Sterblichkeitsrate bei den folgenden Krankheiten, darunter Infektionen, Atemwegserkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen und onkologische Erkrankungen. Die derzeit zugelassenen Therapien für AD, einschließlich Biologika, können die Fläche und den Schweregrad des Ekzems sowie die Lebensqualität der Patienten deutlich verbessern. Es besteht jedoch immer noch ein ungedeckter medizinischer Bedarf für Patienten, die auf diese zugelassenen Therapien nicht ansprechen.