Die Simcere Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass SIM0500 zur Injektion, ein humanisierter trispezifischer GPRC5D-BCMA-CD3-Antikörper, ein neues, von der Gruppe unabhängig entwickeltes Prüfpräparat gegen Tumorerkrankungen, am 12. März 2024 von der National Medical Products Administration of China die Zulassung für klinische Studien erhalten hat, die für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms vorgesehen sind. SIM0500 ist ein humanisierter trispezifischer GPRC5D-BCMA-CD3-Antikörper, der auf der Grundlage der präklinischen Daten ein potenzielles Best-in-Class-Medikament (BIC) für die Behandlung des Multiplen Myeloms darstellt. Durch die Forschungs- und Entwicklungsplattform von multispezifischen Antikörpermedikamenten mit den konzerneigenen T-Zell-Engagern ist SIM0500 ein auf den Tumor ausgerichtetes, T-Zell-aktivierendes Medikament, das aus dem von der Gruppe selbst entwickelten CD3-Antikörper mit der Eigenschaft der Aktivierung durch niedrige Affinität und hohe Zielaktivierung und dem Antikörper mit Anti-Tumor-assoziiertem Antigen besteht.

Es hat den Vorteil einer ausgezeichneten tumortötenden Wirkung und einer guten Verträglichkeit. SIM0500 kann potenziell die durch die bestehenden Behandlungen verursachte Arzneimittelresistenz überwinden und zeigt in verschiedenen pharmakodynamischen Tiermodellen mit unterschiedlichen Expressionsniveaus eine ausgezeichnete Anti-Tumor-Aktivität und hat mehrere Vorteile wie eine niedrige wirksame Dosis und kein Wiederauftreten von Tumoren nach Absetzen des Medikaments. Am 9. März 2024 wurde der IND-Antrag (Investigational New Drug) für SIM0500 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigt.