Die SELLAS Life Sciences Group, Inc. gab bekannt, dass ihr Partner GenFleet Therapeutics (Shanghai), Inc. den ersten Patienten in einer Phase-Ib/II-Studie zur Untersuchung von SLS009 (GFH009) bei rezidivierten/refraktären peripheren T-Zell-Lymphomen (PTCL) behandelt hat. In die offene, einarmige Studie werden bis zu 95 Patienten aufgenommen, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu untersuchen. Die Ergebnisse können als Zulassungsstudie dienen. Diese erste PTCL-Studie wird vollständig von GenFleet finanziert und wird in China durchgeführt.

SLS009 zeigte in dem kürzlich abgeschlossenen Dosis-Eskalations-Teil der Phase-I-Studie bei rezidivierten/refraktären hämatologischen Malignomen eine günstige Sicherheit/Verträglichkeit und eine vielversprechende klinische Wirksamkeit. Bei AML- und Lymphom-Patienten wurden vollständige oder partielle Reaktionen beobachtet, darunter vier PTCL-Patienten (36,4%), die klinisch ansprachen. Im März 2022 schlossen SELLAS und GenFleet Therapeutics (Shanghai), Inc. eine exklusive Lizenzvereinbarung ab, die SELLAS die Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von SLS009 (GFH009), einem hochselektiven niedermolekularen CDK9-Inhibitor, für alle therapeutischen und diagnostischen Anwendungen weltweit außerhalb von Greater China (Festland China, Hongkong, Macau und Taiwan) gewährt.