Seelos Therapeutics, Inc. gab den Abschluss der Rekrutierung seiner zulassungsbezogenen Studie zu SLS-002 (intranasales racemisches Ketamin) für akute Suizidgedanken und -verhalten (Asib) bei Erwachsenen mit Major Depression (MDD) bekannt. Im Jahr 2021 gab es in den USA 48.183 Selbstmorde, und leider gibt es in der medizinischen Gemeinschaft immer noch kein von der FDA zugelassenes Therapeutikum zur Behandlung der Symptome von Suizidalität. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) verursachen Suizide und nicht-tödliche Selbstverletzungen im Jahr 2020 in den USA Kosten in Höhe von über 500 Milliarden Dollar für medizinische Versorgung, Arbeitsausfall, den Wert des statistischen Lebens und die Lebensqualität.

Suizidgefährdete Patienten, die mit Suizidgedanken und -symptomen in die Notaufnahme kommen, können dort mehrere Tage lang festgehalten werden, während sie auf ein stationäres psychiatrisches Bett warten. Derzeit fehlen in den USA mehr als 120.000 stationäre psychiatrische Betten und die durchschnittliche Aufenthaltsdauer eines suizidalen Patienten beträgt 10 Tage. Bei der Studie von Seelos handelt es sich um eine multizentrische, zweiteilige klinische Studie, die aus der offenen Kohorte von Teil 1 besteht, deren Daten im Mai 2021 veröffentlicht wurden, gefolgt von Teil 2, einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit wiederholter Dosen von SLS-002 (intranasales racemisches Ketamamin) zusätzlich zur klinischen Standardbehandlung auf die Symptome von MDD und Suizidalität bei Erwachsenen zu untersuchen, die als unmittelbar suizidgefährdet eingestuft werden. Über SLS-002 SLS-002 ist ein intranasales racemisches Ketamamin, für das zwei Zulassungsanträge für die Behandlung akuter Suizidgedanken und -verhaltensweisen bei schweren depressiven Störungen und bei posttraumatischen Belastungsstörungen vorliegen. SLS-002 stammt ursprünglich aus einem Programm von Javelin Pharmaceuticals Inc./Hospira Inc. mit 16 klinischen Studien, an denen etwa 500 Probanden teilnahmen.

Seelos möchte mit SLS-002 einen ungedeckten Bedarf an einer Therapie zur Behandlung von Suizidalität in den USA decken.