Basel, 10. Juli 2013

Roche beendet klinisches Programm mit Aleglitazar nach geplanter Verträglichkeitsprüfung einer Phase-III-Studie

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass ein unabhängiges Gremium (Data Safety Monitoring Board, DSMB) aufgrund der Ergebnisse einer regelmässig durchgeführten Verträglichkeitsprüfung von Aleglitazar empfohlen hat, die Phase-III-Studie AleCardio zu beenden. Begründet wurde die Empfehlung mit Sicherheitsbedenken und fehlender Wirksamkeit von Aleglitazar. Gestützt auf die Empfehlung des DSMB hat Roche beschlossen, die AleCardio-Studie sowie alle anderen Studien mit Aleglitazar zu beenden.

"Die Sicherheit der Patienten steht an erster Stelle. Roche arbeitet mit den Studienleitern zusammen, um die Betreuung der Patienten und deren Übergang zu anderen Blutzucker kontrollierenden Therapien zu unterstützen", sagte Dr. Hal Barron, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche. "Wir sind von diesem Ergebnis enttäuscht, denn wir hatten die Hoffnung, dass Aleglitazar Patienten mit Typ-2-Diabetes und gleichzeitigem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen einen beträchtlichen Zusatznutzen bieten könnte."

Die AleCardio-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Aleglitazar bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben. Die Studiendaten werden weiter analysiert und zu gegebenem Zeitpunkt an einem medizinischen Kongress vorgestellt.

Über Roche

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ein führendes, forschungsorientiertes Unternehmen, ist spezialisiert auf die beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics. Als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen entwickelt Roche klinisch differenzierte Medikamente für die Onkologie, Infektionskrankheiten, Entzündungs- und Stoffwechselkrankheiten sowie neurologische Erkrankungen. Roche ist führend im Diabetesmanagement und auch der weltweit bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind das strategische Ziel der personalisierten Medizin von Roche. 2012 beschäftigte Roche weltweit über 82'000 Mitarbeitende und investierte mehr als 8 Milliarden Franken in die Forschung und Entwicklung. Der Konzern erzielte einen Umsatz von 45,5 Milliarden Franken. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.

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