Enochian BioSciences Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen weiterhin zuversichtlich ist, Anfang/Mitte 2024 eine Investigational New Drug Application (IND) für seine innovative Krebsplattform einzureichen, nachdem die US Food and Drug Administration die Kommentare zum Pre-IND-Antrag des Unternehmens geprüft hat. Im Erfolgsfall würde dies den Beginn klinischer Studien in der ersten Hälfte des Jahres 2024 ermöglichen. Die firmeneigene, neuartige Technologie des Unternehmens nutzt Zell- und Gentherapie, um eine erneuerte Immunantwort gegen solide Tumore zu fördern.

Die wichtigen bestätigenden Ergebnisse aus zwei humanisierten Mausmodellen mit der neuartigen, auf dendritischen Zellen basierenden Therapie, die unabhängig von Dr. Anahid Jewett, einem renommierten Krebsforscher auf dem Gebiet der Immuntherapie von der University of California, Los Angeles (UCLA), durchgeführt wurden, wurden zuvor auf zwei wissenschaftlichen Konferenzen vorgestellt und bildeten die Grundlage für den potenziellen Nutzen für den Menschen und damit für den Pre-IND-Antrag. Die ersten Studien wurden an einem Mausmodell für Bauchspeicheldrüsenkrebs durchgeführt, das vom Labor von Dr. Jewett entwickelt und veröffentlicht wurde. Bauchspeicheldrüsenkrebs wird weltweit und in den USA bei etwa 495.000 bzw. 64.000 Menschen pro Jahr diagnostiziert; fast 466.000 bzw. 51.000 sterben daran.

Aufgrund der begrenzten Behandlungsmöglichkeiten ist die Lebenserwartung sehr gering - die Überlebensrate liegt bei etwa 10% nach 5 Jahren. Darüber hinaus könnte die Plattformtechnologie auch gegen andere solide Tumore wirksam sein. Der Pre-IND-Antrag umfasste einen Plan für Humanstudien zu Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie zu anderen schwer zu behandelnden Krebsarten, darunter möglicherweise dreifach negativer Brustkrebs, Mundhöhlenkrebs und Mesotheliom.