Poxel: Die Aktie steigt, weil sie als Orphan Drug ausgewiesen wurde
Am 25. Januar 2023 um 11:36 Uhr
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Die Aktie von Poxel verzeichnete am Mittwoch einen der stärksten Anstiege im CAC Mid & Small Index, nachdem sie von der Europäischen Kommission die Ausweisung als Orphan Drug für die Behandlung von Adrenoleukodystrophie, einer neurodegenerativen Krankheit, erhalten hatte.
Gegen 11.15 Uhr gewann die Aktie 5,8%, während der Mid & Small Index zur gleichen Zeit um 0,6% zurückging.
In einer am Morgen veröffentlichten Pressemitteilung gab das biopharmazeutische Unternehmen bekannt, dass Brüssel PXL770 und PXL065 für die Behandlung von Adrenoleukodystrophie (ALD) als Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug Designation, ODD) anerkannt hat.
Diese Entscheidung folgt einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Zur Erinnerung: Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat PXL770 und PXL065 für die Behandlung von ALD bereits den Orphan Drug Status (ODD) und ein Fast Track Verfahren für eine beschleunigte Überprüfung gewährt.
Zwei klinische Phase IIa Proof-of-Concept (POC)-Studien für PXL770 und PXL065 sind bereit für den Start bei ALD-Patienten mit Adrenomyeloneuropathie (AMN), aber Poxel weist darauf hin, dass der Start von zusätzlichen Finanzmitteln abhängig ist.
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Poxel ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für Stoffwechselkrankheiten, einschließlich nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und seltener Krankheiten, spezialisiert hat. TWYMEEG® (Imeglimine), das führende Produkt von Poxel und das erste seiner Medikamentenklasse, das auf mitochondriale Dysfunktion abzielt, wurde in Japan für die Behandlung von Typ-2-Diabetes vermarktet. Zur Behandlung von NASH hat PXL065 seinen primären Endpunkt in einer verkürzten Phase-II-Studie erreicht, und PXL770 hat eine Phase-IIa-Studie zum Nachweis des Konzepts abgeschlossen, indem es seine Ziele erreicht hat. Bei der Adrenoleukodystrophie (ALD), einer seltenen erblichen Stoffwechselerkrankung, beabsichtigt das Unternehmen, Phase-IIa-Studien zum Nachweis des Konzepts mit PXL065 und PXL770 bei Patienten mit Adrenomyeloneuropathie (AMN) zu beginnen.
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