Poolbeg Pharma gibt die strategische Ausweitung von POLB 001 auf die Onkologie bekannt. Bei der Untersuchung der Rolle des Zytokinfreisetzungssyndroms ("CRS") bei schwerer Grippe entdeckte Poolbeg Daten, die sich speziell auf die offene Immunantwort bei CAR-T-Zell-Patienten beziehen und POLB 001 als potenzielle Behandlungsoption für diese schwere Komplikation nahelegen. Das Unternehmen hat einen Patentantrag für die Verwendung von POLB 001 bei der Behandlung der Auswirkungen von CRS bei CAR T-Zell-Patienten eingereicht.
CAR T-Zell-Therapien sind eine Form der Immuntherapie bei Krebs, die bei einer Reihe von hämatologischen Malignomen bemerkenswerte Ergebnisse erzielt hat, darunter Fälle von vollständigen und dauerhaften Reaktionen bei Patienten mit fortgeschrittener Leukämie und Lymphomen, bei denen frühere Therapien versagt haben. Eine beträchtliche Anzahl von Patienten leidet unter behandlungsbedingten Nebenwirkungen, darunter CRS, die in schwerer Form lebensbedrohlich sein können. Zelltherapien können bei bis zu 95% der Patienten diese Nebenwirkungen hervorrufen1. Poolbeg hat POLB 001 als potenziell wertvolle Begleittherapie identifiziert, die in Verbindung mit bestehenden CAR-T-Zelltherapien eingesetzt werden kann, um diesen erheblichen ungedeckten Bedarf zu decken. Die Wirkungsweise von POLB 001, nämlich die Verringerung der Hyperinflammation, die mit CRS einhergeht, hat das Potenzial, die schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen, die bei vielen CAR-T-Zell-Patienten auftreten, deutlich zu reduzieren. Es wird erwartet, dass die eingereichte Patentanmeldung einen Klassenschutz für die Verwendung von p38-Inhibitoren bei der Behandlung mit CAR-T-Zellen bietet und für POLB 001 neben der schweren Grippe eine bedeutende neue Marktchance eröffnet. Ein langfristiges strategisches Ziel von Poolbeg war und ist es, das Potenzial von POLB 001 in weiteren Indikationen zu evaluieren, um den potenziellen Wert des Moleküls voll auszuschöpfen und die Position von Poolbeg im Hinblick auf mögliche Partnerschaften und Auslizenzierungen zu stärken. Das Unternehmen führt klinische Studien in der Onkologie durch, um den Beginn der Studie mit CAR-T-Zellen-Patienten im Jahr 2024 vorzubereiten. Weitere Daten zur Onkologie, Rückmeldungen der Behörden und Updates zur nicht-klinischen Entwicklung werden für 2023 erwartet.