PolyPid Ltd. gab eine neue Veröffentlichung bekannt, in der die starke antibakterielle Aktivität von D-PLEX(100) und sein Potenzial als wirksames prophylaktisches Medikament gegen die häufigsten Bakterien, die Infektionen an der Operationsstelle (SSIs) verursachen, einschließlich resistenter Stämme, hervorgehoben wird. Der Artikel mit dem Titel "Potent antibacterial activity in surgical wounds with local administration of D-PLEX(100)" wurde kürzlich im European Journal of Pharmaceutical Sciences veröffentlicht und kann hier abgerufen werden. Die Wirksamkeit und Sicherheit von D-PLEX(50) zur Vorbeugung von abdominalen kolorektalen SSIs wird derzeit in der klinischen Phase-3-Studie SHIELD II weiter untersucht.

Die ersten Ergebnisse werden für Mitte 2024 erwartet. Nach der Verabreichung von D-PLEX (Polymer-Lipid-Verkapselung matriX) paart sich die Technologie mit pharmazeutischen Wirkstoffen und ermöglicht eine verlängerte und kontinuierliche Freisetzung des Breitspektrum-Antibiotikums Doxycyclin, was zu einer hohen lokalen Konzentration des Medikaments über einen Zeitraum von 30 Tagen zur Vorbeugung von SSIs führt, mit zusätzlichem Potenzial zur Vorbeugung von SSIs durch antibiotikaresistente Bakterien an der Operationsstelle. D-PLEX(100") erhielt die Breakthrough Therapy Designation von der U.S. FDA für die Prävention von SSIs bei Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen.

D-PLEX(100") erhielt außerdem drei QIDP-Zulassungen (Qualified Infectious Disease Product) und drei Fast-Track-Zulassungen für die Vorbeugung von SSIs bei Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen, sowie für die Vorbeugung von Wundinfektionen des Sternums nach einer Herzoperation. Durch lokal verabreichte, kontrolliert freisetzende Therapeutika wird die proprietäre PLEX-Technologie (Polymer-LIPid-Verkapselungsmatrix) von PolyPid mit pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) kombiniert und ermöglicht eine präzise Abgabe von Medikamenten mit optimalen Freisetzungsraten über einen Zeitraum von mehreren Tagen bis zu Monaten. Der führende Produktkandidat von PolyPid, D-PLEX(100).

befindet sich in einer klinischen Phase-3-Studie zur Vorbeugung von abdominalen kolorektalen SSI und wird derzeit in der klinischen Phase-3-Studie SHIELD II weiter untersucht. Die ersten Ergebnisse werden für Mitte 2024 erwartet. Über D-PLEX(100) D-PLEX(100), der führende Produktkandidat von PolyPid, wurde entwickelt, um eine lokale, verlängerte und kontrollierte antibakterielle Aktivität direkt an der Operationsstelle zur Vorbeugung von SSIs bereitzustellen.

Nach der Verabreichung von D-PLEX(100) in die Operationsstelle verbindet sich die PLEX-Technologie (Polymer-Lipid-Verkapselung matriX) mit den pharmazeutischen Wirkstoffen und ermöglicht eine verlängerte und kontinuierliche Freisetzung des Breitband-Antibiotikums Doxycyclin, was zu einer hohen lokalen Konzentration des Medikaments über einen Zeitraum von 30 Tagen zur Vorbeugung von SSIs führt, mit zusätzlichem Potenzial, SSIs zu verhindern, die durch antibiotikaresistente Bakterien an der Operationsstelle verursacht werden. D-PLEX(100) erhielt die Breakthrough Therapy Designation von der U.S. FDA für die Prävention von SSIs bei Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen. D-PLEX(100) erhielt außerdem drei QIDP-Zulassungen (Qualified Infectious Disease Product) und drei Fast-Track-Zulassungen für die Vorbeugung von SSIs bei Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen, sowie für die Vorbeugung von Wundinfektionen am Sternum nach einer Herzoperation.