ERYTECH Pharma gab die Präsentation der Ergebnisse zweier Studien zur Bewertung von Eryaspase bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs auf dem Symposium der American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers (ASCO GI) am 21. Januar 2022 bekannt. Abstract # 581 - rESPECT: Eine Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie von Eryaspase in Kombination mit modifiziertem FOLFIRINOX bei lokal fortgeschrittenem und metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse: Zwischenbilanz (NCT04292743). Dr. Marcus Noel, MD, medizinischer Onkologe am Georgetown University Lombardi Comprehensive Cancer Center, Washington, DC, USA, und leitender Prüfarzt der rESPECT-Studie, präsentierte eine Zwischenbilanz dieser Phase-1-Studie, in der Eryaspase in Kombination mit mFOLFIRINOX, einem auf Fluoropyrimidin und Irinotecan basierenden Chemotherapieschema, als Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Pankreaskrebs untersucht wird. Bislang wurden elf Patienten mit einem Durchschnittsalter von 68 Jahren in die Studie aufgenommen. Drei Patienten wurden mit einer Dosis von 75 U/kg und acht mit einer Dosis von 100 U/kg in die Studie aufgenommen. Die neuartige Kombination aus mFOLFIRINOX plus Eryaspase wurde gut vertragen und es wurde keine dosislimitierende Toxizität (DLT) beobachtet. Die maximal verträgliche Dosis (MTD) wurde mit 5-FU 2400 mg/m2, Oxaliplatin 85 mg/m2, Irinotecan 150 mg/m2 und Eryaspase 100 Einheiten/kg angegeben. Von den zehn Patienten, bei denen bildgebende Verfahren zur Beurteilung des Ansprechens zur Verfügung standen, hatten 5 (50%) ein partielles Ansprechen (PR) und 5 (50%) eine stabile Erkrankung (SD), was einer Krankheitskontrollrate (PR + SD) von 100% entspricht. Ein Patient mit lokal fortgeschrittener Erkrankung kam nach der Therapie für eine Resektion in Frage. Abstract # 518 - TRYbeCA-1: Eine randomisierte Phase-3-Studie über Eryaspase in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Chemotherapie allein als Zweitlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (NCT03665441). Prof. Pascal Hammel, MD, PhD, medizinischer Onkologe an der Universität Paris-Saclay, Hôpital Paul Brousse (APHP), Frankreich, und Co-Prüfleiter der TRYbeCA-1-Studie, stellte die Endergebnisse dieser Phase-3-Studie vor. Die ersten Ergebnisse waren im Oktober 2021 veröffentlicht worden. Wie bereits berichtet, hat die Studie den primären Wirksamkeitsendpunkt des Gesamtüberlebens (OS) nicht erreicht. Das mediane OS für Patienten, die mit Eryaspase plus Chemotherapie behandelt wurden, betrug 7,5 Monate (95 % CI, 6,5-8,3), verglichen mit 6,7 Monaten (95 % CI, 5,4-7,5) für die Chemotherapie allein. Die vorspezifizierte Untergruppe der Patienten, die mit Eryaspase und FOLFIRI, einem auf Fluoropyrimidin und Irinotecan basierenden Chemotherapieschema, behandelt wurden, zeigte einen nominalen Anstieg des medianen OS um 2,3 Monate gegenüber FOLFIRI allein, von 5,7 auf 8 Monate (HR = 0,81; 95% CI, 0,6-1,1). Die mit FOLFIRI behandelten Patienten machten etwa 42 % der Patienten in dieser Studie aus. Die Behandlung wurde gut vertragen, und der Zusatz von Eryaspase hat die Zytotoxizität der Chemotherapie nicht verstärkt. Im Anschluss an den Vortrag von Prof. Hammels kam Dr. Nilofer Saba Azad, MD, Department of Oncology, Johns Hopkins Sidney Kimmel Cancer Center, zu dem Schluss, dass die TRYbeCA-1-Studie gut konzipiert war und über angemessene Leistungs- und Stratifikationsfaktoren verfügte. Darüber hinaus eröffnen die Ergebnisse der Studie die Möglichkeit weiterer Studien zu Eryaspase in Kombination mit FOLFIRI in der neoadjuvanten, adjuvanten und Erstlinienbehandlung.