PharmaEssentia Corporation gab die Einreichung eines Antrags bei der TFDA auf Änderung des Studienzwecks von einer IIT in eine vom Unternehmen gesponserte klinische Studie zur Behandlung von COVID-19 durch Ropeginterferon Alfa-2b bekannt. Aufgrund einer Empfehlung der TFDA beschließt das Unternehmen, bei der TFDA einen Antrag auf Änderung des Studienzwecks von einer vom Prüfarzt initiierten Studie (Investigator Initiated Trial, IIT) zu einer vom Unternehmen gesponserten klinischen Studie zur Behandlung von COVID-19 mit Ropeginterferon alfa-2b einzureichen. Das Ministerium für Gesundheit und Soziales hat die vorherige Protokollversion für diese Phase-III-Studie mit Ropeginterferon alfa-2b zur Behandlung von COVID-19 genehmigt.
PharmaEssentia Corporation gibt die Einreichung eines Antrags bei der TFDA auf Änderung des Studienzwecks von IIT in eine vom Unternehmen gesponserte klinische Studie zur Behandlung von Covid-19 mit Ropeginterferon Alfa-2B bekannt
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