Pharmadrug Inc. gibt bekannt, dass die magensaftresistente, orale Formulierung von Cepharanthin (PD-001) in Kombination mit Paclitaxel das Tumorvolumen verringert und das Tumorwachstum bei Speiseröhrenkrebs besser hemmt. Diese Ergebnisse unterstützen die fortgesetzte onkologische Ausrichtung des Unternehmens für oral verabreichtes PD-001 und dienen dazu, den von der FDA gewährten Orphan Drug Designation (ODD) für Cepharanthin als Therapeutikum zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs erheblich zu steigern. In diesem Zusammenhang berichtet das Unternehmen, dass eine einmal täglich oral verabreichte Kombination von PD-001 mit Paclitaxel in der kürzlich abgeschlossenen Wirksamkeitsstudie zu Speiseröhrenkrebs das Tumorvolumen signifikant reduzierte und die Tumorhemmung am geplanten Ende der Dosierung (Tag 28 nach der Implantation) verbesserte.

In der aktuellen Studie diente das Chemotherapeutikum Paclitaxel als klinisch relevante positive Kontrollsubstanz. Nach 28 Tagen Paclitaxel-Gabe verringerte sich das Tumorvolumen um 53% im Vergleich zur unbehandelten Kontrollgruppe. Bezeichnenderweise hemmte Paclitaxel das Tumorwachstum in der ersten Hälfte der Studie deutlich, doch in der zweiten Hälfte beschleunigte sich das Tumorwachstum tendenziell.

Diese Beobachtung spiegelt das wider, was bei der klinischen Behandlung von Patienten mit Speiseröhrenkrebs häufig zu beobachten ist: die Entwicklung einer Chemoresistenz nach einer gewissen Zeit der Behandlung. PD-001 in einer Dosis von 27 mg/kg/Tag in Kombination mit Paclitaxel führte zu einer Verringerung des Tumorvolumens um 41% im Vergleich zu Paclitaxel allein (Tag 28 nach der Tumorimplantation).