PharmaDrug Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen weiterhin erfolgreich die Hauptziele seiner mehrgleisigen Forschungs- und Entwicklungsstrategie für Psychedelika umsetzt, indem es durch einen diversifizierten Ansatz in der Grundlagenforschung, der Arzneimittelentwicklung und der kurzfristigen Umsetzung in klinische Studien einen potenziellen Mehrwert für seine Aktionäre schafft. Die ergänzenden Bemühungen des Unternehmens in der Psychedelika-Forschung konzentrieren sich alle auf N,N-Dimethyltryptamin (DMT) und nicht näher bezeichnete Analoga davon. Insbesondere nutzt PharmaDrug weiterhin die formelle Zusammenarbeit mit führenden Forschern und Wissenschaftlern an der Johns Hopkins University (JHU), dem Center for Psychedelic and Consciousness Research, dem Terasaki Institute for Biomedical Innovation (TIBI) und der University of Michigan, um die Entwicklung von Medikamenten voranzutreiben, klinische Studien am Menschen durchzuführen und sein Patentportfolio zu stärken. Auf der Grundlage vielversprechender Forschungsarbeiten, die am Terasaki Institute for Biomedical Innovation (TIBI) durchgeführt wurden, gab das Unternehmen bekannt, dass es seinen endgültigen führenden Arzneimittelkandidaten aus einer kurzen Liste von sechs DMT-analogen Molekülen ausgewählt hat und beabsichtigt, im vierten Quartal 2022 ein vorläufiges Patent einzureichen, in dem die neuartigen Verwendungsmöglichkeiten und Darreichungsformen seines führenden Kandidaten sowie ein medizinisches Gerät für die Behandlung des primären Offenwinkelglaukoms (POWG) beschrieben werden. Die Auswahl des Hauptkandidaten beruht auf dem Nachweis der Überlegenheit in Bezug auf die In-vitro-Wirksamkeit in zwei prädiktiven Bioassays, einem günstigen Toxizitätsprofil sowie den physikalischen, chemischen und metabolischen Eigenschaften, die für die Herstellung eines proprietären medizinischen Geräts erforderlich sind, das auf bequeme Weise
subpsychedelische Wirkstoffmengen über einen längeren Zeitraum an die Vorderseite des Auges abgeben kann. Nachdem die Bemühungen zur Entdeckung und Auswahl der Kandidaten nun abgeschlossen sind, beabsichtigt das Unternehmen, sein Programm für POWG voranzutreiben, indem es die Details einer zweiten gesponserten Forschungskooperation mit TIBI abschließt, um 1) Studien zum Wirkmechanismus durchzuführen, 2) Optimierung der Freisetzung des Medikaments durch ein medizinisches Gerät Auf der Grundlage vielversprechender Forschungsarbeiten am Terasaki Institute for Biomedical Innovation (TIBI) gab das Unternehmen bekannt, dass es seinen endgültigen Leitkandidaten aus einer kurzen Liste von sechs DMT-analogen Molekülen ausgewählt hat und beabsichtigt, im vierten Quartal 2022 ein vorläufiges Patent einzureichen, in dem die neuartigen Anwendungen und Darreichungsformen seines Leitkandidaten sowie das medizinische Gerät zur Behandlung des primären Offenwinkelglaukoms (POWG) beschrieben werden. Die Auswahl des Hauptkandidaten beruht auf dem Nachweis der Überlegenheit in Bezug auf die In-vitro-Potenz in zwei prädiktiven Bioassays, einem günstigen Toxizitätsprofil sowie den physikalischen, chemischen und metabolischen Eigenschaften, die für die Herstellung eines proprietären medizinischen Geräts erforderlich sind, das in der Lage ist, auf bequeme Weise subpsychedelische Wirkstoffmengen über einen längeren Zeitraum an den vorderen Teil des Auges abzugeben. Nachdem die Bemühungen um die Entdeckung und die Auswahl der Kandidaten nun abgeschlossen sind, beabsichtigt das Unternehmen, sein Programm für POWG voranzutreiben, indem es die Details einer zweiten gesponserten Forschungskooperation mit TIBI abschließt, um 1) Studien zum Wirkmechanismus, 2) die Optimierung der Eigenschaften des Medizinprodukts zur Wirkstofffreisetzung, 3) In-vitro-Studien zur Rechtfertigung der Wirtsspezies und 4) die Bewertung der Wirksamkeit des Medikaments in einer IND-ermöglichenden Studie für POWG durchzuführen, mit dem Ziel, alle notwendige Unterstützung für die Einreichung eines IND-Antrags (Investigative New Drug) bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zur Durchführung klinischer Studien zu leisten. Gemäß den Bedingungen der bestehenden Vereinbarung ist das Unternehmen Eigentümer oder Miteigentümer des gesamten entstehenden geistigen Eigentums und hat eine exklusive Option auf eine weltweite, gebührenpflichtige Vermarktungslizenz für alle Rechte und Titel, die sich aus den im Rahmen der gesponserten Forschungsvereinbarung durchgeführten Studien ergeben.