Palatin Technologies, Inc. gibt ein Unternehmens-Update und stellt strategische Prioritäten für das Jahr 2024 vor
Am 08. Januar 2024 um 16:33 Uhr
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Palatin Technologies, Inc. gab ein Unternehmens-Update, hob die wichtigsten Errungenschaften des Unternehmens im Kalenderjahr 2023 hervor und erläuterte die voraussichtlichen Meilensteine der klinischen Entwicklung im Kalenderjahr 2024. Palatin konzentriert sich nun auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika, die das Melanocortin-Rezeptorsystem modulieren. Programm-Updates und erwartete Meilensteine für 2024: PL9643 Melanocortin-Agonist Phase-3-Studie zur Behandlung von DED: Patientenrekrutierung in der Phase-3-Studie MELODY-1 abgeschlossen (n=570).
Datenbasis wird in der zweiten Januarhälfte 2024 geschlossen; die Phase-3-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit MELODY-2 und die Open-Label-Studie MELODY-3 werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Kalenderjahres 2024 mit der Patientenrekrutierung beginnen; PL8177 oraler Melanocortin-Agonist Phase-2-Studie zur Behandlung von UC: Die Zwischenbewertung ist für das erste Quartal des Kalenderjahres 2024 vorgesehen; die Veröffentlichung der Topline-Daten wird in der zweiten Hälfte des Kalenderjahres 2024 erwartet; Bremelanotide BREAKOUT Phase 2-Studie bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung: Die Topline-Daten werden im zweiten Quartal des Kalenderjahres 2024 erwartet; und die klinische Phase-2-Studie bei PDE5i-Non-Responder-ED-Patienten wird voraussichtlich im ersten Quartal des Kalenderjahres 2022 beginnen; die Topline-Daten werden in der zweiten Hälfte des Geschäftsjahres 2024 erwartet; und Vyleesi (Bremelanotid-Injektion) /Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD); Abschluss des Verkaufs von Vermögenswerten an Cosette Pharmaceuticals für bis zu $171 Millionen im Dezember 2023 für HSDD bei Frauen: 12 Mio. $ Vorabzahlung plus potenzielle umsatzbasierte Meilensteine von bis zu 159 Mio. $ auf der Grundlage eines jährlichen Nettoumsatzes von 15 Mio. $ bis 200 Mio. $; Anspruch auf Meilensteine für die behördliche Zulassung in Höhe von 200 Mio. $; und Anspruch auf einen Meilenstein für die behördliche Zulassung in Höhe von 1 Mio. $ im Dezember 2023; und 12 Mio. $ Vorabzahlung plus umsatzbasierte Meilensteine von bis zu 159 Mio. $ auf der Grundlage eines jährlichen Nettoumsatzes von 15 Mio. $ bis 200 Mio. $. Berechtigt zum Erhalt von Meilensteinen in Höhe von $10,5 Millionen im Zusammenhang mit den Lizenzen von Fosun ($7,5 Millionen in China) und Kwangdong ($3,0 Millionen in Südkorea) ? Kwangdong hat eine erforderliche Phase-3-Studie bei HSDD-Patienten abgeschlossen und bereitet einen Zulassungsantrag vor.
Palatin behielt die Rechte und die Verwendung von Bremelanotid für die Indikationen Fettleibigkeit und Erektionsstörungen bei Männern.
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Palatin Technologies, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen entwickelt Medikamente auf der Grundlage von Molekülen, die die Aktivität des Melanocortin-Rezeptorsystems modulieren, mit gezielten, rezeptorspezifischen Produktkandidaten für die Behandlung von Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf und kommerziellem Potenzial. Die Entwicklung neuer Produkte konzentriert sich in erster Linie auf MC1r-Agonisten, die das Potenzial haben, Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten zu behandeln, wie z.B. das trockene Auge (Keratoconjunctivitis sicca), Uveitis, diabetische Retinopathie und entzündliche Darmerkrankungen. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Peptide, die an mehr als einem Melanocortin-Rezeptor aktiv sind, sowie MC4r-Peptide und niedermolekulare Agonisten mit potenziellem Nutzen bei Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen, einschließlich seltener Krankheiten und Indikationen für seltene Leiden. Das Unternehmen hat die klinische Phase-III-Studie PL9643 zur Behandlung des trockenen Auges abgeschlossen. Es führt außerdem eine Phase-II-Studie mit PL8177 zur oralen Einnahme bei Patienten mit Colitis ulcerosa durch.