Oxurion NV gab die ersten Ergebnisse von Teil A seiner Phase-2-Studie (“INTEGRAL”) mit THR-687, einem Integrin-Antagonisten, zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) bekannt. Die Daten aus Teil A zeigten, dass THR-687 sicher und gut verträglich ist, keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auftraten und keiner der Patienten bis Monat 3 eine Notfallmedikation benötigte. Aus diesem Grund hat Oxurion beschlossen, THR-687 nicht in Teil B der INTEGRAL-Studie aufzunehmen.

Das Unternehmen konzentriert sich daher voll und ganz auf THR-149, das kürzlich im ersten Teil der zweiteiligen Phase-2-Studie KALAHARI ein überzeugendes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil bei Patienten mit DME gezeigt hat. In Teil B dieser Studie werden derzeit Patienten in den USA und Europa aufgenommen. Bei der INTEGRAL-Studie handelt es sich um eine zweiteilige, randomisierte, prospektive, multizentrische Studie, in der mehrere Injektionen von THR-687 bei therapienaiven DME-Patienten untersucht werden.

Die Endpunkte von Teil A waren Sicherheit (n = 16) und Wirksamkeit (n = 14), wobei zwei Dosisstufen von THR-687 (1,2 mg und 2,0 mg) jeweils in drei monatlichen IVT-Injektionen verabreicht wurden. Die Patienten werden bis zum sechsten Monat von Teil A der Studie nachbeobachtet, und das Unternehmen freut sich darauf, die vollständigen Daten auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz vorzustellen.