Ocumension Therapeutics gab bekannt, dass das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration der Volksrepublik China vor kurzem eine Genehmigung für eine klinische Phase-III-Studie für OT-101-S, ein von der Gruppe selbst entwickeltes Produkt, erteilt hat, um eine randomisierte, doppelt-maskierte, placebokontrollierte, parallele, multizentrische klinische Studie zu beginnen. OT-101-S (0,01% und 0,05% Atropinsulfat-Augentropfen) ist ein niedrig konzentrierter (0,01% und 0,05%) Atropinsulfat-Augentropfen, der von der Gruppe entwickelt wurde, um das Fortschreiten der Myopie bei Kindern zu verzögern oder zu verlangsamen. Die Instabilität von Atropinsulfatlösungen unter physiologischen (neutralen) pH
war lange Zeit ein technisches Hindernis für die Kommerzialisierung. Studien zeigen, dass Atropinsulfat-Augentropfen in niedriger Konzentration im Vergleich zu hochkonzentrierten (0,5%-1%) Atropinsulfat-Augentropfen, bei denen häufig über unerwünschte Ereignisse wie Photophobie und verschwommenes Sehen berichtet wurde, eine gute Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit aufweisen. Im Vergleich zu OT-101, das für jede Dosierungseinheit zwei Kammern mit gefriergetrocknetem Atropinsulfat-Pulver und Lösungsmittel enthält, enthält OT-101-S für jede Dosierungseinheit zwei Kammern mit konzentrierter Atropinsulfat-Lösung und verdünnter Lösung, was zu einem höheren Grad an
Lagerung und Verwendung von Atropinsulfat zu erleichtern. Die Gruppe ist davon überzeugt, dass OT-101-S die Instabilität von Atropinsulfatlösungen unter physiologischen (neutralen) pH-Bedingungen beheben und damit zu einer zuverlässigen Behandlungsmethode für Myopie bei Kindern werden wird.