Nykode Therapeutics ASA gab bekannt, dass das Unternehmen seine Zusammenarbeit mit Merck Sharp & Dohme LLC (Merck & Co. Inc., Rahway, NJ, USA) um eine Vereinbarung über klinische Studien und die Lieferung von Medikamenten für eine Phase-2-Studie erweitert hat, in der Nykodes Hauptprodukt VB10.16 in Kombination mit MSDs Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) untersucht wird. Diese Studie wird HPV16-positive Hochrisikopatientinnen mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs einschließen, die sich einer Chemoradiotherapie unterziehen.

VB10.16 ist ein potenziell erster therapeutischer Krebsimpfstoff seiner Klasse, der speziell für die Behandlung von HPV16-induzierten bösartigen Erkrankungen entwickelt wurde. Der Krebsimpfstoff basiert auf der Technologieplattform von Nykode, die Antigene auf antigenpräsentierende Zellen richtet. Nykode hat vielversprechende Daten aus der Phase-2-Studie VB C-02 (NCT04405349) bei stark vorbehandelten Gebärmutterhalskrebs-Patientinnen gemeldet, die VB10.16 in Kombination mit Atezolizumab erhielten. Das mediane Gesamtüberleben wurde noch nicht erreicht (zum Zeitpunkt der Analyse schätzungsweise 25 Monate).

Diese Daten unterstützen die laufenden Bemühungen von Nykode mit der Phase-2-Studie VB-C-04 (NCT06099418) zur Zweitlinienbehandlung von rezidiviertem/metastasiertem Gebärmutterhalskrebs. Darüber hinaus wird das klinische Entwicklungsprogramm von VB10.16 auf neue Indikationen ausgeweitet, darunter Kopf- und Halskrebs, für den Nykode eine bestehende klinische Studienkooperation und eine Liefervereinbarung mit MSD für die laufende Studie VB-C-03 (NCT06016920) zur Untersuchung von VB10. 16 in Kombination mit KEYTRUDA bei Patienten mit HPV16-positivem, PD-L1-positivem, rezidiviertem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses.

KEYTRUDA® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer Tochtergesellschaft von Merck & Co. Inc. in Rahway, NJ, USA.