Novo Nordisk gab am Sonntag bekannt, dass eine hochdosierte orale Version seines Medikaments Semaglutid übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen geholfen hat, 15% ihres Körpergewichts zu verlieren, was im Einklang mit den jüngsten Ergebnissen anderer experimenteller Adipositas-Pillen steht.

Novo plant, die Zulassung der hochdosierten Pille in den USA und in Europa noch in diesem Jahr zu beantragen. Der Zeitpunkt der Markteinführung ist jedoch "noch nicht festgelegt", so Mico Guevarra, medizinischer Direktor bei Novo Nordisk.

Das dänische Unternehmen hatte Lieferschwierigkeiten und konnte mit der steigenden Nachfrage in den USA nach Wegovy und Ozempic, den jeweiligen Markennamen für Semaglutid, das als einmal wöchentliche Injektion zur Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes verkauft wird, nicht Schritt halten. Wegovy enthält 2,4 mg Semaglutid.

Das Medikament, das Hormone zur Regulierung des Blutzuckerspiegels, zur Verlangsamung der Magenentleerung und zur Verringerung des Appetits aktiviert, gehört zu einer neuen Klasse von Medikamenten, die das Interesse von Forschern und Investoren am Markt für Gewichtsreduktionstherapien neu entfacht hat, der bis zum Ende des Jahrzehnts schätzungsweise 100 Milliarden Dollar erreichen wird.

"Wir erhöhen die Produktion so weit wie möglich", sagte Guevarra in einem Interview am Rande der Jahrestagung der American Diabetes Association.

Novo Nordisk vertreibt bereits ein orales Semaglutid unter dem Markennamen Rybelsus zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, dessen höchste Dosis jedoch 14 mg beträgt.

In der Studie, die an 667 übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen durchgeführt wurde, wurde eine Dosis von 50 mg getestet. Dabei zeigte sich, dass das Medikament in Kombination mit einer Diät und körperlicher Betätigung nach 68 Wochen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 15,1 % führte, verglichen mit 2,4 % in der Placebogruppe.

Laut FDA-Etikett muss Semaglutid morgens auf nüchternen Magen eingenommen werden, und zwar 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder der Einnahme anderer oraler Medikamente - Sie dürfen nur 4 Unzen reines Wasser zu sich nehmen. Wenn Sie zu früh essen, ist die Wirkung der Pille geringer, aber wenn Sie länger als 30 Minuten warten, kann die Aufnahme verbessert werden.

Andere Unternehmen arbeiten an Adipositas-Pillen, die keine derartigen Ernährungseinschränkungen haben und theoretisch auch für Patienten geeignet wären, die sich nicht wöchentlich spritzen möchten.

Dr. Filip Knopf, Professor für Endokrinologie am Gentofte-Krankenhaus der Universität Kopenhagen und Moderator der Studie von Novo, sagte, dass seiner Erfahrung nach 20 bis 25 % der Patienten lieber eine tägliche Pille als eine wöchentliche Semaglutid-Injektion hätten.

Auf der ADA-Tagung am Freitag wurden die Ergebnisse einer Mid-Stage-Studie von Eli Lilly vorgestellt, die zeigte, dass die höchste Dosis des experimentellen Medikaments Orforglipron fettleibigen oder übergewichtigen Patienten nach 36 Wochen zu einer Gewichtsabnahme von 14,7% verhalf und dass der Gewichtsverlust noch nicht zum Stillstand gekommen war.

Novo Nordisk sagte, dass die meisten Patienten in seiner Adipositas-Studie über gastrointestinale Nebenwirkungen von oralem Semaglutid berichteten, darunter meist leichte bis mittelschwere Übelkeit, Verstopfung, Durchfall und Erbrechen.

Bei etwa 13% der Patienten kam es zu einem "veränderten Hautgefühl", das nach einigen Wochen meist wieder verschwand, so Dr. Knopf.

Die Ergebnisse einer separaten Studie in der Spätphase, die auf der ADA-Tagung vorgestellt wurden, zeigten, dass einmal täglich oral eingenommenes Semglutid in einer Dosis von bis zu 50 mg Patienten mit Typ-2-Diabetes half, ihren Blutzuckerspiegel um bis zu 2 Prozentpunkte zu senken.

Einzelheiten zu beiden Studien von Novo wurden auch in der medizinischen Fachzeitschrift Lancet veröffentlicht, die von Experten begutachtet wurde.