NKGen Biotech, Inc. gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Investigational New Drug (IND)-Antrag des Unternehmens für die NK-Zelltherapie SNK01 zur Behandlung der Parkinson-Krankheit genehmigt hat. SNK01 ist ein autologes, gentechnisch verändertes NK-Zellprodukt, das eine erhöhte Zytotoxizität und aktivierende Rezeptorexpression aufweist und damit einen neuartigen Ansatz zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bieten könnte. Die IND-Genehmigung der FDA ermöglicht es NKGen, eine klinische Studie der Phase 1/2a zu beginnen, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und explorative Wirksamkeit von SNK01 bei Patienten mit Parkinson untersucht werden soll.

In die Studie sollen bis zu 30 Patienten aufgenommen werden (20 erhalten SNK01 und 10 ein Placebo). NKGen geht davon aus, dass die Studie mit der Verabreichung des ersten Patienten in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 beginnen wird.