NGM Biopharmaceuticals, Inc. gab die Präsentation der Ergebnisse von Post-hoc-Analysen seiner randomisierten, doppelt-maskierten, scheinkontrollierten CATALINA Phase 2-Studie mit NGM621, einem monoklonalen Antikörper zur Hemmung der Aktivität der Komplementkomponente 3, bei Patienten mit GA als Folge von AMD auf dem The Retina Society Annual Scientific Meeting bekannt, das vom 2. bis 5. November 2022 in Pasadena, Kalifornien, stattfindet. Der Vortrag von Charles C. Wykoff, M.D., Ph.D., Forschungsdirektor bei Retina Consultants Texas und Prüfarzt der CATALINA-Studie, enthielt eine Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse, wie sie zuvor von NGM Bio berichtet wurden, sowie die Ergebnisse von Post-hoc-Analysen, die zur weiteren Interpretation der CATALINA-Studienergebnisse durchgeführt wurden. Eine Aufzeichnung der Präsentation, die auf der Tagung der Retina Society gehalten wurde, finden Sie auf der Website von NGM Bio unter https://www.ngmbio.com/discovery-engine/publications/.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der CATALINA-Studie war die Veränderungsrate der GA-Läsionsfläche (Slope), gemessen durch Fundus-Autofluoreszenz-Bildgebung, über 52 Behandlungswochen. Wie bereits berichtet, zeigte NGM621, das alle vier Wochen (Q4W) (n=108) und alle acht Wochen (Q8W) (n=104) mittels intravitrealer Injektion verabreicht wurde, über einen Behandlungszeitraum von 52 Wochen eine Verringerung der Veränderungsrate der GA-Läsionsfläche (Slope) um 6,3% bzw. 6,5% im Vergleich zur Scheinbehandlung (n=106), die in keinem der beiden Arme statistisch signifikant war. Eine der Post-hoc-Analysen, die auf der Tagung der Retina Society vorgestellt wurde, umfasste die Bewertung einer Untergruppe von Patienten, die am wenigsten von den Einschränkungen bei der FAF-Einstufung betroffen waren: die Patienten in den mittleren beiden Quartilen einer Quartilanalyse auf der Grundlage der Ausgangsfläche der Läsionen.

Die Patienten in dieser Untergruppe hatten GA-Läsionen mit einer Ausgangsfläche von 4,17 u 9,64 mm2 im Vergleich zu den Einschlusskriterien der Studie, die eine GA-Fläche zwischen =2,5 mm2 und =17,5 mm2 vorsehen. In dieser Analyse zeigte NGM621 eine Verringerung der Veränderungsrate der GA-Läsionsfläche (Slope) von 21,9% (Q4W) (n=55) und 16,8% (Q8W) (n=52) im Vergleich zur Scheinbehandlung (n=53). Unter Verwendung der MMRM-Analyse mit dem angepassten Behandlungsarm betrug die Verringerung der Veränderung der GA nach 52 Wochen gegenüber dem Ausgangswert 20,6% (Q4W) und 16,6 % (Q8W).

NGM621 wurde von NGM Bio im Rahmen seiner strategischen Zusammenarbeit mit Merck, außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas als MSD bekannt, entdeckt.