NeoGenomics, Inc. und ConcertAI, LLC gaben eine weitreichende Zusammenarbeit bekannt, um hämatologische Forschungslösungen im großen Maßstab voranzutreiben und die reale klinische Praxis und die Ergebnisse bei hämatologischen Malignomen zu untersuchen. Nur wenige Krankheiten sind so komplex wie hämatologische Malignome. Die Anzahl der alternativen Behandlungen, die für Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten ihrer Behandlung in Betracht gezogen werden, ist vielfältiger und individueller als bei der Diagnose und Behandlung solider Tumore. Hämatologische Malignome erfordern eine Überwachung der Patienten über mehrere Zeiträume mit zahlreichen klinischen und diagnostischen Maßnahmen, um ein nachhaltiges Ansprechen auf die Behandlung oder einen Rückfall zu beurteilen.

Durch die Kombination der klinischen Längsschnittdaten von ConcertAI mit den umfassenden Biomarkern von NeoGenomics, die aus Hunderten von hämatologischen Tests abgeleitet wurden, ist das Unternehmen in der Lage, eine robuste und definitive RWE-Hämatologielösung zu entwickeln. Die Zusammenarbeit bringt molekulare und genetische Datenlösungen für den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung voran, von der frühen klinischen Entwicklung bis zu epidemiologischen Studien nach der Zulassung. Der Umfang und das Volumen des kombinierten Datensatzes, der über eine Million Patientenleben in mehr als 1.000 onkologischen Kliniken abdeckt, bietet eine Abdeckung der wichtigsten Biomarker während des gesamten Behandlungsverlaufs der Patienten und über mehrere Therapielinien hinweg, was wertvolle Erkenntnisse für Forschungszwecke ermöglicht.

Dies ist der erste bevölkerungsweite Hämatologie-Datensatz, der sowohl groß als auch breit genug ist, um Selektionsverzerrungen zu minimieren und somit eine verwertbare Darstellung der in den USA vorherrschenden hämatologischen Erkrankungen zu bieten. Die multimodale Kombination von EMR- und umfangreichen Biomarker-Daten ermöglicht die neuesten Methoden der kausalen Schlussfolgerung, die zunehmend von der FDA und anderen Aufsichtsbehörden bevorzugt werden, sowie klinische KI-Methoden, die eine hohe Repräsentativität und Verallgemeinerbarkeit gewährleisten. Mit umfangreichen zytogenetischen, morphologischen, durchflusszytometrischen, FISH- und molekularen hämatologischen Daten hat diese Zusammenarbeit nun das Potenzial, die neueste generative künstliche Intelligenz und andere ergänzende Ansätze anzuwenden, die in der Vergangenheit durch die Größe der Datensätze und mangelnde Standardisierung begrenzt waren.

Hämatologische Erkrankungen können unter Behandlung jahrelang stabil sein und dann in eine Phase des Nichtansprechens und des Rückfalls übergehen. Neue KI-Ansätze bieten das Potenzial, vorhersagbare Muster zu definieren, die mit spezifischen Biomarker-Mustern verbunden sind, auf verschiedene Behandlungsansätze abgestimmt sind und direkt mit den Ergebnissen in Verbindung stehen. Dieser Ansatz kann als Grundlage für neue therapeutische Programme, klinische Studienpläne und Behandlungsstrategien dienen.

Im ersten Quartal werden die Unternehmen eine auf die Hämatologie fokussierte Version der ConcertAI-Lösung für die Optimierung klinischer Studien auf den Markt bringen, die das Studiendesign unterstützt und alle Aspekte der Studienplanung optimiert, wobei mehrere klinische Entwicklungsinitiativen geplant sind.