NanoViricides, Inc. erläuterte seine aktuellen Aktiva und Pläne auf dem Weg zu einem erfolgreichen Pharmaunternehmen, das die Behandlung von Virusinfektionen revolutionieren will. NV-387, der führende Kandidat für ein antivirales Breitspektrum-Medikament, hat die klinische Studie der Phase I an gesunden Probanden ohne Abbruch und ohne gemeldete unerwünschte Ereignisse abgeschlossen, was auf eine ausgezeichnete Sicherheit und Verträglichkeit beim Menschen hindeutet. Dieser einzelne Wirkstoff, NV-387, hat sich als hochwirksam gegen eine Reihe verschiedener Virustypen erwiesen.

Darüber hinaus planen wir, eine nicht verwässernde Finanzierung für die Entwicklung von Medikamenten anzustreben, die für die biologische Verteidigung von Interesse sind. Das Unternehmen hat bereits bewiesen, dass es in der Lage ist, eigene Arzneimittelkandidaten in mehreren Kilogramm-Maßstäben in cGMP-konformen Prozessen für klinische Studien herzustellen. Der Campus umfasst eine cGMP-konforme Produktionsanlage in mehreren Kilogramm-Maßstäben mit Reinräumen der Klasse 100. Das Unternehmen hat nachgewiesen, dass es in dieser Anlage in der Lage ist, den Wirkstoff herzustellen und anschließend die Arzneimittel für klinische Studien zu formulieren, abzufüllen, zu veredeln und zu verpacken.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die bestehende Produktionsanlage für den Markteintritt von NV-387 für das Segment der pädiatrischen Patienten ausreicht, wenn das Medikament von der FDA zugelassen wird. Das Unternehmen hat auch ein Medikament gegen Herpesviren in der Entwicklung, NV-HHV-1, das als Hautcreme formuliert ist. Das Unternehmen plant, die klinischen Studien für die Zulassung als topische Behandlung von Gürtelrose/Windpocken-Hautausschlägen, HSV-1 "Fieberbläschen" sowie HSV-2 "Genitalgeschwüren" voranzutreiben. NV-HHV-1 hatte im Oktober 2019, kurz vor Ausbruch der COVID-19-Pandemie, die IND-Studien abgeschlossen, woraufhin sich das Unternehmen der Herausforderung stellte, ein hochwirksames Medikament zur Behandlung aller Coronavirus-Infektionen zu entwickeln.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Entwicklungen noch mehrere Jahre lang zusätzliche Arzneimittelkandidaten in die Pipeline einbringen werden. Das Unternehmen ist daher der Ansicht, dass es sich in naher Zukunft am Rande eines beträchtlichen Erfolges und eines expansiven Wachstums befindet: Es hat die Phase I des ersten Medikamentenkandidaten erfolgreich abgeschlossen, hat umfangreiche Daten gesammelt, die eine überlegene antivirale Aktivität der Medikamentenkandidaten in Tiermodellen belegen, und steht nun kurz vor dem Eintritt in die klinischen Phase II-Studien am Menschen.