Movano Inc. gab den erfolgreichen Abschluss einer Studie mit der University of California San Francisco (UCSF) bekannt, um die Genauigkeit der Blutsauerstoffsättigung (SpO2) und der Herzfrequenzdaten des Movano Rings zu bewerten. Mit Ergebnissen, die die Anforderungen des von der FDA für die Bewertung von SpO2-Geräten verwendeten Industriestandards übertrafen, ist diese erfolgreiche Studie ein vielversprechender Schritt in Richtung des Ziels des Unternehmens, medizinisch validierte Daten für Verbraucher und medizinisches Fachpersonal bereitzustellen. Die Studie wurde mit sieben Probanden unterschiedlichen Geschlechts und unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit durchgeführt und folgte dem gleichen Protokoll, von dem das Unternehmen erwartet, dass es von der FDA für die Einreichung gefordert wird.

Die Teilnehmer trugen einen Prototyp des Movano Rings und Referenzgeräte in einer kontrollierten Umgebung. Der Sauerstoffgehalt der Probanden wurde auf bis zu 70 Prozent gesenkt und dann wieder auf 100 Prozent erhöht, um die Genauigkeit des Movano Geräts bei leichter, mittlerer und schwerer Hypoxie zu testen. Der Prototyp hat während dieser Zeit auch die Herzfrequenz gemessen. Die Herzfrequenz der Teilnehmer schwankte zwischen 60 und 120 Schlägen pro Minute, während ihnen der Sauerstoff entzogen wurde. Beim Vergleich der Gesamtgenauigkeit der Daten des Rings mit denen der Referenzgeräte ergab sich für den Movano Ring eine Fehlermarge von 2%, was deutlich unter den von der FDA geforderten 4% für SpO2 liegt.

Darüber hinaus schätzte der Ring auch die Herzfrequenz mit einer Genauigkeit, die den Standards der FDA entspricht. Da Movano seinen ersten FDA-Antrag anstrebt, hat die Validierung der Fähigkeit des Geräts, den Sauerstoffgehalt im Blut, die Herzfrequenz und andere Vitalwerte zu messen, für das Unternehmen höchste Priorität. Auf der Grundlage der positiven Ergebnisse dieser Studie plant Movano die Durchführung einer größeren Zulassungsstudie für den FDA-Antrag später im Jahr 2022.