MODERNA, INC. Die Daten beinhalten jedoch nicht die Leistung des Impfstoffs gegen die ansteckendere Delta-Variante des Coronavirus, die bei vollständig geimpften Personen zu Durchbruchsinfektionen geführt hat.
Angesichts der Auswirkungen dieser Variante und der Erwartung, dass der Antikörperschutz mit der Zeit nachlässt, geht das Unternehmen davon aus, dass in diesem Winter Auffrischungsimpfungen erforderlich sein werden.
Moderna sowie Pfizer und der deutsche Partner BioNTech, die einen ähnlichen Impfstoff auf Boten-RNA-Basis herstellen, haben sich für Auffrischungsimpfungen ausgesprochen, auch wenn Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens mehr Beweise dafür fordern, dass sie notwendig sind.
Die sich schnell ausbreitende Delta-Variante, die inzwischen in vielen Ländern vorherrschend ist, hat unter den Ungeimpften zu einem Anstieg von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen geführt.
Berichte über Infektionen bei Geimpften und die Sorge über einen nachlassenden Schutz haben den Druck auf die wohlhabenden Länder erhöht, Auffrischungsimpfungen zu verteilen, auch wenn viele Länder Schwierigkeiten haben, an die ersten Impfdosen zu gelangen.
Pfizer/BioNTech haben letzte Woche Daten vorgelegt, die zeigen, dass die Wirksamkeit ihres Impfstoffs alle zwei Monate um etwa 6 % abnimmt und sechs Monate nach der zweiten Impfung bei etwa 84 % liegt. Pfizer hat angekündigt, noch in diesem Monat die Zulassung einer dritten Impfung in den USA zu beantragen.
Der Präsident von Moderna, Stephen Hoge, sagte in einem Interview, dass die Wirksamkeitsdaten von 93 % bis März dieses Jahres reichen.
"Es sieht so aus, als hätten wir eine dauerhafte Wirksamkeit", sagte Hoge. "Aber wir sind derzeit blind für das, was um Delta herum passiert ist, und insbesondere für die explosionsartige Zunahme der Fälle im Juni und Juli."
Der Vorstandsvorsitzende von Moderna, Stephane Bancel, sagte während einer Telefonkonferenz, dass das Unternehmen nicht in der Lage sein wird, mehr als die 800 Millionen bis 1 Milliarde Impfstoffdosen zu produzieren, die es für dieses Jahr bereits angepeilt hat.
"Wir nehmen für 2021 keine weiteren Aufträge mehr an, weil wir völlig ausgelastet sind", sagte er.
Die neuen Daten zu Moderna stammen aus der klinischen Studie mit rund 30.000 Teilnehmern, mit der das Unternehmen im Dezember die Notfallzulassung für den Impfstoff erhalten hat.
Die Sechsmonatsdaten deuten auch darauf hin, dass der Impfstoff von Moderna immer noch 98 % Schutz gegen schwere Erkrankungen bietet und zu 100 % wirksam war, um durch COVID-19 verursachte Todesfälle zu verhindern.
BOOSTER-KANDIDATEN
Die Impfungen von Pfizer/BioNTech und Moderna sind zwar ähnlich, aber nicht identisch. Die Dosen von Moderna enthalten 100 Mikrogramm Impfstoff, während die von Pfizer 30 Mikrogramm enthalten.
Moderna hat niedrigere Versionen seines Impfstoffs mit einer Dosis von 50 Mikrogramm als Auffrischungsimpfung getestet. Studien mit drei verschiedenen Booster-Kandidaten führten zu robusten Antikörperreaktionen gegen die Varianten Gamma, Beta und Delta, so Moderna.
Moderna erklärte, dass die neutralisierenden Antikörperspiegel nach der Auffrischungsimpfung denen nach der zweiten Impfung nahe kamen.
Hoge sagte, dass die höhere Dosis des Impfstoffs eine Rolle bei der Haltbarkeit spielen könnte, aber das Unternehmen ist mit dem Schutz zufrieden, der bei den niedriger dosierten Auffrischungsimpfungen beobachtet wurde. Moderna testet auch einen 100-Mikrogramm-Booster und schließt diesen nicht aus, so Hoge.
Für dieses Jahr hat Moderna Impfstoffverträge mit einem Umsatzvolumen von 20 Milliarden Dollar unterzeichnet. Für das Jahr 2022 hat das Unternehmen Verträge über 12 Milliarden Dollar abgeschlossen, mit Optionen für weitere rund 8 Milliarden Dollar Umsatz, und erwartet, im nächsten Jahr zwischen 2 und 3 Milliarden Dosen zu produzieren.
Das Unternehmen konnte nicht mit dem viel größeren Unternehmen Pfizer mithalten, das in diesem Jahr bis zu 3 Milliarden Dosen herstellen und 2021 einen Umsatz von über 33,5 Milliarden Dollar erzielen will https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-raises-estimates-2021-sales-covid-19-vaccine-335-bln-2021-07-28.
Moderna geht davon aus, dass es seinen Antrag auf vollständige Zulassung des Impfstoffs bei den US-Behörden in diesem Monat abschließen wird. Einige zögerliche Impfwillige haben erklärt, sie seien misstrauisch gegenüber Notfallzulassungen.
Die Aktien von Moderna erreichten am Donnerstag ein Rekordhoch von 443,99 Dollar und brachten den Marktwert des Unternehmens auf rund 180 Milliarden Dollar. (Berichte von Michael Erman in New Jersey und Manas Mishra in Bengaluru; Redaktion: Kirsten Donovan, Edwina Gibbs und Bill Berkrot)
