MiMedx sagt, die Warnung der US FDA für Axiofill habe nichts mit der Sicherheit zu tun
Am 29. Dezember 2023 um 23:12 Uhr
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Die MiMedx Group erklärte am Freitag, dass die Warnung der US Food and Drug Administration (FDA) für ihr kürzlich auf den Markt gebrachtes Produkt Axiofill aus Plazentagewebe nicht mit der Sicherheit zusammenhängt. (Berichterstattung von Sriparna Roy in Bengaluru; Bearbeitung von Shounak Dasgupta)
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MiMedx Group, Inc. ist ein Unternehmen für biologische Produkte aus der Plazenta. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und dem Vertrieb von Allotransplantaten aus Plazentagewebe mit patentgeschützten Verfahren für verschiedene Bereiche des Gesundheitswesens. Das Produktportfolio des Unternehmens umfasst Wundversorgungsprodukte sowie chirurgische und andere Produkte. Zu den Produkten für die Wundversorgung gehören EPIFIX, EPICORD und EPIEFFECT, die alle für die äußere Anwendung vermarktet werden, z.B. für die erweiterte Wundversorgung. Das Produktangebot für die Chirurgie und andere Bereiche umfasst AMNIOFIX, AMNIOCORD und AMNIOEFFECT, die für den Einsatz in einer Vielzahl von Anwendungen und chirurgischen Bereichen vorgesehen sind, darunter die Reparatur der unteren Extremitäten, die plastische Chirurgie, die Gefäßchirurgie und verschiedene orthopädische Reparaturen und Rekonstruktionen. Zu den Plattformtechnologien des Unternehmens gehören Gewebe-Allotransplantate aus der menschlichen Plazentamembran, Gewebe-Allotransplantate aus der menschlichen Nabelschnur und eine partikuläre extrazelluläre Matrix aus der menschlichen Plazentascheibe.