Milestone® Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) am 26. Mai 2024 den Zulassungsantrag fur CARDAMYST (Etripamil) Nasenspray, das fuhrende Prufpraparat des Unternehmens zur Behandlung der paroxysmalen supraventrikularen Tachykardie (PSVT), angenommen hat. Das Zieldatum der FDA Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) liegt 10 Monate nach dem Zulassungsdatum am 26. Mai 2024. Das klinische Studienprogramm von CARDAMYST stellt das grosste Datenpaket dar, das jemals fur eine akute medikamentose Behandlung zur Selbstbehandlung von PSVT-Ereignissen untersucht wurde.

Milestone treibt die kommerziellen Vorbereitungen fur die erwartete Markteinfuhrung von Etripamil unter dem vorgeschlagenen Markennamen CARDAMYST weiter voran. Der Markenname ist von der FDA unter Vorbehalt genehmigt worden.